Реферат
Жакында, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG антитело тез сыноо комплекти Бразилиянын Улуттук саламаттыкты көзөмөлдөө бюросу тарабынан тастыкталган жана ANVISA сертификатына ээ болгон.Ошол эле учурда, SARS-CoV-2 RT-PCR жана IgM/IgG антителолорунун тез тесттик комплекти Индонезиянын расмий сунушталган сатып алуу тизмесине киргизилген.
Сүрөт 1 Бразилиянын ANVISA сертификаты
Бразилия (ANVISA) сертификаты
ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária катары белгилүү, бразилиялык медициналык аппаратты жөнгө салуучу болуп саналат.Бразилияда медициналык шаймандарды мыйзамдуу түрдө сатуу үчүн компания ANVISA, Улуттук Саламаттыкты көзөмөлдөө агенттигинде каттоодон өтүшү керек.Тастыктоо үчүн, Бразилияга кирген медициналык аппараттар Бразилиянын GMP талаптарына жана Бразилиянын бийликтери тарабынан белгиленген атайын стандарттарга жооп бериши керек.Бразилияда IVD медициналык аппараттары тобокелдиктин деңгээлине жараша I, II, III жана IV класстарга төмөнкүдөн жогоруга чейин бөлүнөт.I жана II класстагы продуктылар үчүн Кадастро ыкмасы кабыл алынат, ал эми III жана IV класстагы продукциялар үчүн Registro ыкмасы колдонулат.Ийгиликтүү каттоодон өткөндөн кийин, каттоо номери ANVISA тарабынан чыгарылат жана маалыматтар бразилиялык медициналык аппараттын маалымат базасына жүктөлөт, бул номер жана ага тиешелүү каттоо маалыматы DOU (Diário Oficial da União) пайда болот.
Сүрөт 2 Индонезиянын расмий сунушталган сатып алуу тизмеси
Сүрөт 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG антителолорунун тез тести
Сүрөт 4 Роман Coronavirus (SARS-CoV-2) Реалдуу убакытта мультиплекстүү ПТР комплекти
Эскертүү:
Бул өтө сезгич, колдонууга даяр ПТР комплекти узак мөөнөткө сактоо үчүн лиофилизацияланган форматта (тоңдуруу процесси) жеткиликтүү.Комплект бөлмө температурасында ташылып, сакталат жана бир жыл бою туруктуу болот.Премикстин ар бир түтүкүндө ПТР күчөтүү үчүн зарыл болгон бардык реагенттер, анын ичинде Реверс-транскриптаза, Так полимераза, праймерлер, зонддор жана dNTPs субстраттары бар.Ага 13ул дистилденген сууну жана 5ул алынган РНК шаблонун кошуу гана керек, андан кийин аны ПТР аспаптарында иштетип, күчөтсө болот.
SARS-CoV-2 IgM/IgG антителолорунун тез тести жана романдын коронавирусу (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time ПТР комплекти (үч генди аныктоо) мурда Улуу Британияда CE белгисине ээ болгон жана азыр EUA тарабынан кабыл алынган жана иштетилүүдө. Америкадагы FDA.
Европадагы экинчи COVID-19 эпидемиясы жакында жайылды.COVID-19 менен бетме-бет келгенде, кырдаал барган сайын олуттуу болуп баратат.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. өзүнө тиешелүү жана социалдык жоопкерчиликти өзүнө алды.Микробдук диагностикалык реагенттерди иштеп чыгуудагы компаниянын артыкчылыктарын айкалыштыруу менен SARS-CoV-2 IgM/IgG антителолорунун тез тести жана роман коронавирусунун (SARS-CoV-2) Multiplex реалдуу убакыт ПТР комплекти (үч генди аныктоо) (тоңдурулган кургатылган) порошок) компания тарабынан иштелип чыккан рынок тарабынан жогору бааланган.
Ошол эле учурда, SARS-CoV-2 антиген тез тести (Латекс иммунохроматографиясы) жаңыдан өркүндөтүлдү жана иштелип чыкты, ал бир аздан кийин чыгарылат.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. компаниясы сыноо комплектинин сапатын ар дайым биринчи орунга коюп, кубаттуулукту кеңейтүүгө басым жасап жатат.Компания дүйнө жүзү боюнча медициналык мекемелерге жогорку сапаттагы COVID-19 тестирлөө өнүмдөрүн жана кызматтарын сунуштайт жана жалпы келечектин глобалдык коомчулугун куруу үчүн глобалдык эпидемияны алдын алууга жана көзөмөлдөөгө салым кошот.
Узак басып ~Скандоо жана Бизди ээрчүү
Электрондук почта:sales@limingbio.com
Вебсайт: https://limingbio.com
Посттун убактысы: 19-июль 2020-жыл
