LimingBio Brasza жана Сингапур жана Индонезиядагы каттоо күбөлүгүндө анвисаны каттоону алды

LimingBio Бразилияда Анвисаны каттоону алды

Абстракттуу
Жакында, Нанкин Био-Продукциялар Коорда, ООО (www.limingbio.com) sars-cov-2 лгг / игг антито рапид тест квалификациясы Бразилиянын Улуттук Сөзүн көзөмөлдөө бюросу тарабынан күбөлөндүрүлөт жана анусса сертификациясын алган. Ошол эле учурда, Сарс-Ков-2 RT-ПОК жана IGM / IGG Антитело Тест Тест Кведдик Компаниянын расмий сатып алуулар тизмеси Индонезиянын расмий сатып алуулар тизмеси боюнча көрсөтүлгөн. Мында, био күчтүү®Коронавирус (Сарс-Сов-2) Мультиплекс-реалдуу убакытта PCR комплекти, Сингапур Саламаттык сактоо илимдеринин ыйгарым укуктары (HSA) тарабынан бекитилген жана HSA тастыктамасын алган.

Лимингбио Бразилияда анвисаны каттоону алган

Сүрөт 1 Бразилия Анисса сертификаты

Бразилия (Анисса)
Agência Nacional de vigilância Sanitária, бразилиялык медициналык шайман жөнгө салуучусу деп аталган Анисса. Улуттук саламаттык сактоо Агентствосу, медициналык шаймандарды, медициналык шаймандарды сатуу үчүн компаниянын Улуттук медициналык шаймандарды сатуу үчүн компания үчүн зарыл. Бразилиянын Бийлиги белгилеген конкреттүү стандарттарга ылайык, Бразилияга кирген медициналык шаймандар сертификацияланат. Бразилияда IVD медициналык шаймандары I, II, III классына, III классына, III классына (III жана IVнин деңгээлине ылайык, төмөндөн жогору жактан) I жана II өнүмдөр үчүн, Кадастро ыкма катары, III жана IV өнүмдөр үчүн, катталуу, каттоочу мамилелер колдонулат. Ийгиликке жеткенден кийин, каттоо номери Анвиса тарабынан берилет, ал эми маалыматтар Бразилиянын медициналык маалымат базасына жүктөлөт, бул номер жана анын тиешелүү каттоо маалыматы DOU (Diário Oficial da União).

Лимингбио Бразилияда анвисаны каттоону алган
Лимингбио Бразилияда анвисаны каттоону алган

2-сүрөт Сингапур Саламаттыкты сактоо илимдеринин ыйгарым укуктары (HSA) сертификат

Лимингбио Бразилияда анвисаны каттоону алган
Лимингбио Бразилияда анвисаны каттоону алды

3-сүрөт, Индонезиянын расмий сатып алуулар тизмеси

Лимингбио Бразилияда Анвисанын каттоо күбөлүгүн алган жана Индонезиядагы расмий сатып алуулар тизмесине кирди6

4-беттеги сүрөт®Sars-COV-2 IGM / IGG Антитело Рапид Тест

Лимингбио Бразилияда анвисаны каттоону алган

Картинка Картинка Картинка Картинка Картинка

Эскертүү:
Бул өтө сезгич, колдонууга даяр ПКО Комплекти узак мөөнөттүү сактоо үчүн Lyoplilized форматында (кургатуу процессинде) бар. Комплекс ташып, бөлмө температурасында сакталат жана бир жылга туруктуу болот. Each tube of premix contains all of the reagents needed for the PCR amplification, including Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, and dNTPs substrates. Ага 13үл дистлуу сууну кошуу керек жана 5UL рана шаблону ээлешүү керек, андан кийин аны иштетүүгө жана пКОнун шаймандары боюнча иштетсе болот.

Коронавирус нуклеин кислотасын аныктоо үчүн муздак чынжыр ташуу кыйын

Кадимки нуклеин кислоталык аныктоо реагенттери узак аралыкта ташылып келгенде, (-20 ± 5) ℃ муздак чынжырды сактоо жана транспортту реагенттердеги ферменттин биоактивдүү камсыз кылуу үчүн активдүү бойдон калууда. Температура стандартка жеткендигин текшерүү Өнөр жай практикасынын перспективасында өндүрүүчүлөр тарабынан чыгарылган реагенттердин чыныгы салмагы контейнердин 10% дан аз (же бул нарктан аз) кем эмес. Салмактын көпчүлүк бөлүгү кургак муздун, муз топтомдорунан жана көбүк кутучаларынан келип чыгат, ошондуктан транспорттук нарк өтө жогору.

2020-жылы март айында Ковид-19 чет өлкөдөгү ири масштабда чыгып, коронавирус нуклеин кислотасын аныктоо боюнча суроо-талап реагент кескин көбөйдү. Муздак чынжырчага реагенттерди экспорттоонун кымбаттыгына карабастан, көпчүлүк өндүрүүчүлөр көп сандаган жана жогорку кирешеден улам аны кабыл алышат.

Бирок, Пандемияка каршы продуктулар үчүн улуттук экспорттук продукцияларга, ошондой эле элдердин жана логистика агымынын улуттук контролду жогорулатуу менен, реагенттердин транспорттук убактысында кеңейтүү жана белгисиздик бар, ал көрүнүктүү продукт көйгөйлөрүнө алып келген транспорт менен. Узак мөөнөткө транспорттук убакыт (айына болжол менен жарымга жакын ташуу убактысы көп кездешет), өнүм кардарга жеткенде, өнүмдөрдүн каталарын кетирет. Бул эң көп нуклеин кислоталык реагенттерди экспорттоо ишканаларын кыйнап жатат.

ПЦРдин реагенттиги

Лифилизацияланган ПКО реагенттери жүк ташуучу температурада ташылып, сакталышы мүмкүн, ал транспорттук наркты төмөндөтө албайт, ошондой эле транспорттук процесстен келип чыккан сапат көйгөйлөрүнөн сактанат. Демек, реагенттерди лигитизациялоо - экспорттук транспорттун көйгөйүн чечүүнүн эң жакшы жолу.

Лифилизациялоо катуу абалга алып келүүнү, андан кийин субъекти сууга чөгүп, сууну буубузду вакуумдук абалына бөлүп салууну камтыйт. Кургатылган эритме бир эле курамы жана иши менен контейнерде калат. Кадимки суюктук реагенттери менен салыштырганда Lyoplanded романына салыштырмалуу Lyophiluted Nocleic Acid аныктоочу реагент био менен чектелген

Абдан күчтүү жылуулук туруктуулугу: 56 ℃ дарылоо менен 56 ℃ дарылоо менен алектениши мүмкүн, ал эми реагенттин морфологиясы жана спектаклдери өзгөрүүсүз калат.
Кадимки температура сактоочу жай жана транспорт: Муздак чынжырдын кереги жок, UNSELITEL UNITELE чейин төмөн температурада төмөн температураны төмөндөтүүнүн кажети жок.
ПАЙДАЛУУ КОЛДОНУУ: Бардык компоненттерди лиофилизациялоо, системанын конфигурациясынын кереги жок, экзименттер сыяктуу жогорку илешкектүүлүгү бар компоненттердин жоголушуна жол бербөө керек.
Бир түтүккө мультиплекстүү буталар: Вирустун геноариациядан качуу үчүн, бир түтүктүн максаттуу орфус ген, n ген, S генин табыңыз. Жалган терс терс маанини азайтуу үчүн, адамдык ренза гендиги ички контроль катары колдонулат, ошондуктан сапаттын сапатын көзөмөлдөө үчүн клиникалык муктаждыкка жетүү үчүн колдонулат.

Sars-COV-2 IgG / IGG Антитело Рапид Тест жана Роман Коронавирус (Саро-Ков-2) Мультиплекс Америкада.

Нанкин Био-Продукциялардын Коорунты акыны ltd. ар дайым биринчи кезекте тест тобунун сапатын биринчи орунга коюп, кубаттуулукту кеңейтүүгө топтолуп жатат. Компания дүйнө жүзү боюнча медициналык мекемелерге, дүйнөлүк келечектеги дүйнөлүк коомчулуктун дүйнөлүк коомчулугуна жана башкарууга дүйнөлүк эпидемиянын алдын алуу жана контролдоого көмөктөшөт жана дүйнөлүк эпидемиянын алдын алуу жана контролдукту камсыз кылат.

Узак басма ~ Скандоо жана бизди ээрчи
Электрондук почта:sales@limingbio.com
Вебсайт: https://limingbio.com

Лимингбио Бразилияда Анвисанын каттоо күбөлүгүн алган жана Индонезияда расмий сатып алуулар тизмесине кирди9

Пост убактысы: июль-06-2020