Кытай фирмалары жада калса коронавирустун тестирлөө комплекттерине болгон дүйнөлүк суроо-талапты канааттандыруу үчүн күрөшүп жатышатички суроо-талап куурап баратат, бирок анын өндүрүшү жетишээрлик кыла албайт

Финбарр Бермингем, Сидни Ленг жана Эхо Си
Январь айындагы Жаңы жыл майрамында Кытайда коронавирустун жайылышынын үрөйү учкандыктан, бир топ техниктер Нанкиндеги мекемеде тез бышуучу кесме жана вирусту аныктоо үчүн тесттик комплекттерди иштеп чыгуу үчүн кыскача камтылган.Ошол убакта эле коронавирус Ухань шаарын басып өтүп, Кытайга тездик менен жайылып жаткан.Бир нече диагностикалык тесттер борбордук өкмөт тарабынан жактырылган, бирок өлкө боюнча жүздөгөн фирмалар дагы эле жаңыларын иштеп чыгуу үчүн күрөшүп жатышкан.

Бизде азыр абдан көп заказдар бар ... суткасына 24 саат иштөөнү ойлонуп жатабыз
ЧЖАН ШУВЕН, НАНКИН ЛИМИНГ БИО-ПРОДУКЦИЯЛАР

Нанкин Ли мин Био-Продукттарынан Чжан Шувэн: "Мен Кытайда уруксат алуу жөнүндө ойлонгон эмесмин" деди.«Колдонмо өтө көп убакытты талап кылат.Акыры макулдуктарды алганымда, эпидемия аяктап калышы мүмкүн ».Анын ордуна, Чжан жана ал негиздеген компания кытай экспорттоочуларынын легионунун бир бөлүгү болуп саналат, анткени пандемия Кытайдан тышкары жайылып, азыр эпидемия барган сайын көзөмөлгө алынып, ички суроо-талаптын төмөндөшүнө алып келди.Февраль айында ал Европа Биримдигине төрт тестирлөө продуктусун сатууга арыз берген, март айында CE аккредитациясын алган, бул алар ЕБ ден соолук, коопсуздук жана экологиялык стандарттарга ылайык келгенин билдирет.Азыр Чжандын Италиядан, Испаниядан, Австриядан, Венгриядан, Франциядан, Ирандан, Сауд Аравиясынан, Жапониядан жана Түштүк Кореядан келген кардарларга толгон заказ китеби бар.«Бизде көп буйрутмалар бар, биз кечки саат 9га чейин иштеп жатабыз,
жумасына жети күн.Биз жумушчулардан күнүнө үч сменде иштөөнү суранып, суткасына 24 саат иштөөнү карап жатабыз ”деди Чжан.Учурда дүйнө жүзү боюнча 3 миллиарддан ашык адам камалып, коронавирустан каза болгондордун саны 30,000ден ашат деп болжолдонууда.Инфекция очоктору Европада жана Кошмо Штаттарда жарылып, эпицентри Кытайдын борбордук бөлүгүндөгү Ухань шаарынан Италияга, андан кийин Испанияга жана азырга жылды.

Нью-йорк.Сыноочу жабдуулардын өнөкөт жетишсиздиги диагноз коюлгандан көрө, "төмөн коркунуч" деп эсептелген потенциалдуу пациенттерден үйдө калууну суранышат.«Февралдын башында биздин тесттик комплекттерибиздин жарымына жакыны Кытайда, жарымы чет өлкөлөрдө сатылып жаткан.Азыр өлкөдө дээрлик эч нерсе сатылбайт.Азыр биз бул жерде саткандар ганаСырттан [Кытайдан] келген жүргүнчүлөр текшерүүдөн өтүшү керек ", - деди Кытайдын геномду секвенирлөө боюнча эң ири компаниясы болгон BGI Groupтун улук жетекчиси.анонимдүүлүк шарты.Февраль айынын башында BGI Вухандагы заводунан күнүнө 200,000 комплект чыгарчу."Бир нече жүз" жумушчусу бар завод шаардын көпчүлүк бөлүгү жабык турганда 24 саат бою иштеген.Азыр анын айтымында, компания күнүнө 600,000 комплект чыгарат жана АКШда флуоресценттик реалдуу убакыттагы полимераздык чынжыр реакциясын (ПТР) сатууга шашылыш уруксат алган биринчи кытайлык фирма болду.Кытайда жасалган сыноо комплекттери бүткүл Европада жана дүйнөнүн калган бөлүгүндө кеңири таралган көрүнүшкө айланып, Кытайдан келген медициналык буюмдарга көз карандылыкка байланыштуу кызуу талкууга жаңы өлчөм кошуп жатат.Кытай In-Vitro Диагностика Ассоциациясынын (CAIVD) төрагасы Сонг Хайбонун айтымында, бейшемби күнгө карата 102 кытайлык фирмага Европа рыногуна кирүү мүмкүнчүлүгү берилди, бул АКШда бир гана лицензияга салыштырмалуу.Бул компаниялардын көбү, бирок,Кытайда сатуу үчүн зарыл болгон Улуттук Медициналык Продукцияларды Администрациясынын уруксаты жок.Чынында, Кытайда 13 гана ПТР тест комплекттерин сатууга лицензия алышкан, сегизи антителолордун жөнөкөй версиясын сатат.Чаншадагы биотехнологиялык фирманын менеджери, ким экендигин билдиргиси келбеген, компания Кытайда жаныбарлар үчүн ПТР тесттик комплекттерин сатууга гана лицензия алганын, бирок Европада сатуу үчүн 30,000 жаңы Ковид-19 комплекттерин чыгарууну күчөтүүгө даярданып жатканын айтты. , "17-мартта CE сертификатын алгандан кийин".

Европа рыногуна жасалган бул кадамдардын баары ийгиликтүү болгон жок.Март айынын башында Кытай Испанияга 550 миллион бет маскаларын, 5.5 миллион тесттик комплекттерди жана 950 миллион вентиляторлорду 432 миллион еврого (480 миллион АКШ доллары) экспорттогон, бирок көп өтпөй сыноолордун сапатына тынчсыздануулар пайда болгон.

Акыркы күндөрү кытайлык тестирлөө жабдууларын алуучулар күтүлгөндөй иштебей калганын билдирген учурлар болду.Өткөн аптада испаниялык El País гезити Шэньчжэндеги Bioeasy Biotechnology фирмасынын антигенди текшерүүчү жабдыктары Covid-19 үчүн 30% гана аныктоо көрсөткүчү болгонун, алар 80% так болушу керек деп билдирди.Bioeasy, Кытайдын Соода министрлиги Испанияга сунуш кылган жеткирүүчүлөрдүн бекитилген тизмесине кирбей калган.ката, анын ордуна испан изилдөөчүлөрү көрсөтмөлөрдү туура аткарышкан эмес деген ойдо.Ишемби күнү Филиппиндин бийликтери да Кытайдан келген сыноо комплекттерин ыргытып жиберишкенин айтышып, 40 пайыздык тактык менен ырасташты. атын атабоону суранган булак."Бирок бул сапатты көзөмөлдөөдөн баш тартпоо үчүн орой ойгонуу болушу керек, антпесе биз кымбат баалуу ресурстарды терезеден ыргытып, системанын алсыз жактарын алып келип, вирустун андан ары кеңейишине жол беребиз."

Татаалыраак ПТР тести максаттуу генетикалык тизмекке кошулган, реакциянын келип чыгышын текшерүү үчүн кошулган праймерлерди - химиялык заттарды же реагенттерди колдонуу аркылуу вирустун генетикалык ырааттуулугун табууга аракет кылат."Тез сыноо" деп аталган нерсе, ошондой эле мурундун тампону менен жүзөгө ашырылат, жана предмети алардын машинесин таштап жок кылса болот.Андан кийин үлгү тез арада вирустун бар экенин көрсөткөн антигендерге анализденет.

Лео Пун, Гонконг университетинин коомдук саламаттыкты сактоо лабораториясынын илимдеринин башчысы, ПТР тести антитело же антиген тестине караганда "абдан артык" экенин айтты, ал пациент кеминде 10 күн инфекция жуккандан кийин гана коронавирусту аныктай алат.

Бирок, ПТР тесттерин иштеп чыгуу жана өндүрүү алда канча татаал жана курч глобалдык жетишсиздик менен дүйнө жүзү боюнча өлкөлөр жөнөкөй версияларды камдап жатышат.

Барган сайын өкмөттөр Кытайга кайрылып жатышат, ал Түштүк Корея менен бирге дүйнөдөгү бир нече жерлердин бири болуп саналат, ал дагы деле бар сыноо комплекттери бар.

Бул коргоочу шаймандарды жасоого караганда алда канча татаал
БЕНЖАМИН ПИНСКИЙ, СТЕНФОРД УНИВЕРСИТЕТИ

Бейшемби күнү ирландиялык Aer Lingus авиакомпаниясы өзүнүн эң чоң беш учактарын Кытайга жумасына 100,000 тест комплекттерин алуу үчүн күн сайын жөнөтө турганын жарыялады, бул коммерциялык учактарды медициналык жеткирүү кемелери катары кайра иштеткен бир катар мамлекеттерге кошулду.

Бирок, мындай түртүү менен дагы, Кытай дүйнөлүк сыноо комплекттерине болгон суроо-талапты канааттандыра алган жок, бир сатуучу жалпы дүйнөлүк суроо-талапты "чексиз" деп мүнөздөдү.

Кытай инвестициялык фирмасы Huaxi Securities өткөн аптада сыноо комплекттерине дүйнөлүк суроо-талапты күнүнө 700,000 бирдикке чейин баалаган, бирок сыноолордун жоктугу планетанын дээрлик жарымы дагы эле катуу блокадаларды ишке ашырууга алып келгенин эске алганда, бул көрсөткүч консервативдүү көрүнөт.Симптомдору жок вирус алып жүрүүчүлөрдөн коркуу сезимин эске алганда, идеалдуу дүйнөдө бардыгы текшерилет, балким, бир нече жолу.

"Вирус камтылбай калгандан кийин, мен дүйнө толугу менен уюштурулган болсо дагы, адамдар сынагысы келген деңгээлде сыналышы мүмкүн деп ишенбейм" деди Zymo Research компаниясынын директору Райан Кемп, молекулярдык биологияны америкалык өндүрүүчү. "Ковид-19 аракетин колдоого 100 пайыз, бүт компанияны аны колдоого мобилизациялоого" багытталган изилдөө куралдары.

Сонг, CAIVDде, эгер сиз Кытайда жана Европа Биримдигинде лицензияланган фирмалардын мүмкүнчүлүктөрүн бириктирсеңиз, ПЦР жана антитело тесттеринин аралашмасы менен 3 миллион адамды тейлөө үчүн күн сайын жетиштүү тесттер жүргүзүлүшү мүмкүн деп эсептейт.

Бейшемби күнгө карата АКШ жалпысынан 552,000 адамды сынады, деп билдирди Ак үй.Шанхайда жайгашкан LEK Consulting компаниясынын медициналык технологияларга багытталган өнөктөшү Стивен Сандерленд эгер АКШ жана Евробиримдик Түштүк Корея менен бирдей деңгээлде тестирлөөнү жүргүзүшсө, 4 миллион тестке муктаждык пайда болот деп эсептейт.

Ушуну эске алуу менен, дүйнөдөгү бардык өндүрүштүк кубаттуулуктар, жок эле дегенде, жакынкы мөөнөттө суроо-талапты канааттандыра алмак эмес.

Сыноо жабдуулары "маскаларды жасоого окшош эмес" деди BGI булагы, Ford, Xiaomi же Tesla сыяктуу адис эмес фирмалар үчүн татаалдыкты жана кирүү тоскоолдуктарын эске алганда, тесттик комплекттерди жасоо мүмкүн эмес экенин эскертти.

Компаниянын учурдагы кубаттуулугу күнүнө 600,000, процессуалдык талаш-тартыштардан улам "заводду кеңейтүү мүмкүн эмес", - деди BGI булагы.Кытайда диагностикалык жабдууларды өндүрүү катуу клиникалык стандарттарга жооп бериши керек, ошондуктан жаңы объектти бекитүү процесси алты айдан 12 айга чейин созулат.

"Чыгарууну күтүлбөгөн жерден көбөйтүү же маскаларга караганда альтернативдүү булакты издөө кыйыныраак" деди Пун.«Завод аккредитациядан өтүп, жогорку талаптарга жооп бериши керек.Бул убакытты талап кылат.ушундай кылуу».

Сондун айтымында, коронавирус сыяктуу олуттуу нерсе үчүн Кытай тарабынан бекитилген тесттик комплект болушу мүмкүндемейдегиден да оор болот.«Вирус өтө жугуштуу жана пецимендерди башкаруукатуу, өнүмдөрдү толук текшерүү жана баалоо үчүн үлгүлөрдү алуу кыйын”, - деди.

Ооруну ошондой эле жабдууларда колдонулган чийки заттардын жеткиликтүүлүгүнө таасирин тийгизип, дүйнө жүзү боюнча жетишсиздикке алып келди.

Мисалы, Zymo тарабынан биологиялык үлгүлөрдү ташуу жана сактоо үчүн жасалган продукт жетиштүү камсыздалат - бирок фирма үлгүлөрдү чогултуу үчүн зарыл болгон жөнөкөй тампондордун жетишсиздигин көрүп жатат.

Zymo чечими башка компаниялардын тампондорун колдонуу болуп саналат."Бирок ушунчалык чектелген жеткирүүлөр болгондуктан, биз уюмдарды колдо болгон тампондор менен жупташтыруу үчүн реагент менен камсыз кылып жатабыз", - деди Кемп, глобалдашкан медициналык жеткирүү чынжырынын өзгөчөлүгүндө дүйнөдөгү тампондордун көбү жасалганын кошумчалады. вируска чалдыккан Ломбардия аймагындагы италиялык Copan фирмасы.

Стэнфорд университетинин түндүгүндөгү Калифорниядагы коронавирус боюнча негизги референттик лабораторияны башкарган Бенджамин Пински "айрым реагенттерди жана сарпталуучу материалдарды жеткирүүдө чоң кыйынчылыктар болду" деди.
ПЦР тесттеринде колдонулат.

Пинский ПТР сынагын ойлоп чыкканда, ал материалдарды, анын ичинде тампондорду, вирустук транспорт каражаттарын, ПТР реагенттерин жана экстракция комплекттерин алууда кыйынчылыктарга туш болгон.«Алардын айрымдарын алуу абдан кыйын.Праймерлерди жана зонддорду чыгарган кээ бир компаниялардан кечигүүлөр болду», - деп кошумчалады ал.«Бул жасоого караганда алда канча татаалыраак
жеке коргонуу каражаттары».

Нанкиндеги Чжан күнүнө 30,000 ПТР тестирлөө комплекттерин чыгарууга мүмкүнчүлүгү бар, бирок аны 100,000ге чейин көбөйтүү үчүн дагы эки машина сатып алууну пландаштырууда.Бирок экспорттук логистика татаал, деди ал."Кытайда бештен ашык компания ПЦР тест комплекттерин чет өлкөгө сата албайт, анткени транспорт минус 20 градус Цельсийде (68 градус Фаренгейт) чөйрөнү талап кылат" деди Чжан."Эгер компаниялар муздак чынжыр логистикасын ташуу үчүн сурашса, алым алар сата турган товарлардан да жогору."

Дүйнөлүк диагностикалык жабдуулар рыногунда европалык жана америкалык фирмалар үстөмдүк кылышкан, бирок азыр Кытай жеткирүү үчүн маанилүү борбор болуп калды.

Мындай жетишсиздик учурунда, Испаниядагы окуя быйыл алтын чаңындай жетишсиз жана баалуу болуп калган медициналык товарлар үчүн шашылыш күрөштүн шартында сатып алуучу ар дайым сак болушу керек экенин тастыктайт.