Жакында, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. компаниясынан StrongStep® SARS-CoV-2 антиген тез тести (Профессионалдык чыгарылыш) Сингапурдун HSA сертификатын алды, Малайзия (MDA) сунуш кылынган тизмеге ээ жана Улуу Британияда Саламаттыкты сактоо министрлиги жана Human Services (DHSC) өз алдынча бааланып, мактоого арзыды.
Буга чейин, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. компаниясынан StrongStep® SARS-CoV-2 антигенди аныктоочу комплект катары ЕБ CE сертификатын алган, Кытайдын Азык-түлүк жана дары-дармектерди көзөмөлдөө боюнча улуттук институттары (NIFDC) каттоо текшерүү текшерүүсүнөн өтүп, Рокфеллерге кирген. Фонд сунуш кылган тизме, Германиянын Дары-дармек жана медициналык аппараттар боюнча федералдык агенттигинин (BfArM) сертификациясы, , Гватемала сертификациясы, Индонезиянын FDA сертификаты, Италиянын Саламаттыкты сактоо министрлигинин сертификациясы, Филиппиндердин FDA сертификаты, Сингапурдун HSA сертификаты, Эквадор сертификациясы, Бразилия (ANVISA) сертификаты , Аргентина сертификациясы, Доминика сертификаты, Гватемала сертификациясы жана башка сертификаттар.Учурда Түштүк Африка, Индия, ДСУнун EUL, FDAнын EUA, Европанын ак тизмеси жана башка сертификациялык өтүнмөлөр аткарылууда.
Сүрөт булагы: Малайзиянын Саламаттыкты сактоо министрлиги тарабынан сунушталган
Сүрөт: Сингапур HSA сертификаты
(Сүрөт булагы: Британиянын Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаментинин DHSC расмий сайты)
2020-жылы Улуу Британиянын Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаменти өлкөгө кирген COVID-19 үчүн тез диагностикалык реагенттерди катуу текшерип, алардын жетиштүү так жана ишенимдүү болушун камсыздайт.Текшерүү процессине 120 продукция катышып, анын 19у гана текшерүүдөн өткөн.6 айга созулган катуу кайталанган текшерүүдөн жана текшерүүдөн кийин 200 оң үлгү жана 1000 терс үлгү Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. компаниясынын COVID-19ды тез аныктоочу реагентинин жогорку натыйжалуулугун толугу менен далилдеди.
(Сүрөт булагы: Дары-дармек жана медициналык аппараттар боюнча Германиянын расмий федералдык агенттиги (BfArM) веб-сайты)
Расмий күбөлүк Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Антиген Тез тесттин өзүн-өзү сыноо версиясы (Өзүн-өзү тестирлөө категориясы) Италиянын Саламаттыкты сактоо министрлиги тарабынан бекитилген
Булак: Италиянын Саламаттыкты сактоо министрлигинин расмий сайты (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test италиялык колдонуучулар тарабынан мактоого алынган жана сунушталган
SARS-CoV-2 антиген тести тез, так, иштетүү үчүн жөнөкөй жана аз жабдууларды жана кызматкерлерди талап кылат.Бул ири масштабдуу жаңы корона вирус инфекциясынын шектүү учурларын тез иликтөө үчүн, өзгөчө концентрацияланган очокторду тез диагностикалоо үчүн абдан ылайыктуу.Бул эпидемияга каршы күрөштүн биринчи линиясы катары колдонулушу мүмкүн, эрте инфекцияларды аныктоодо, эпидемияны алдын алууга жана көзөмөлдөөгө жана вирустун жайылышын көзөмөлдөөгө жардам берет.
Келечекте COVID-19 узак мөөнөттүү эпидемиялык кырдаалда болот жана тестирлөөгө суроо-талап кескин өсөт.Колдонуулардын ар кандай сценарийлери үчүн, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. SARS-CoV-2 аныктоочу реагенттерди иштеп чыкты, "SARS-CoV-2 нуклеин кислотасын аныктоо + SARS-CoV-2 антигенди аныктоо + SARS-CoV- 2 антителолорду аныктоо + SARS-CoV-2 / A жана B антигенинин үч эселенген экспресс-тест + SARS-CoV-2 / A жана B нуклеиндик кислотанын үч эселенген тести + SARS-CoV-2 үй-бүлөлүк өзүн өзү текшерүү "Толук сценарий чечими муктаждыктарга жооп берет дүйнөлүк рынокто бардык денгээлде аныктоо жана алдын алуу.Глобалдык COVID-19 эпидемиясынын алдын алууга жана көзөмөлдөөгө жана сасык тумоо сыяктуу респиратордук оорулардын алдын алууга жана көзөмөлдөөгө ар тараптуу көмөктөшүңүз.
Посттун убактысы: 23-июнь-2021
