2020-жылдын 28-октябры, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. компаниясынын SARS-CoV-2 антиген тез сыноо комплекти АКШнын FDA (EUA) тарабынан кабыл алынган.SARS-CoV-2 антигенди аныктоочу комплект Гватемала сертификатын жана Индонезиянын FDA сертификатын алгандан кийин, бул дагы бир маанилүү оң жаңылык.

Сүрөт 1 АКШнын FDA EUA кабыл алуу каты

2-сүрөт SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Индонезиянын каттоо күбөлүгү

3-сүрөт SARS-CoV-2 антигенди тез сыноо комплектинин Гватемала сертификациясы

ПЦР нуклеин кислотасын аныктоо технологиясы менен салыштырганда, иммунологиялык методологияны тез, ыңгайлуу жана арзан баада артыкчылыктары менен кеңири колдонуу оңой.Антителолорду аныктоо үчүн антигенди аныктоонун терезе мезгили эртерээк болуп саналат, бул эрте масштабдуу скрининг үчүн ылайыктуу жана нуклеиндик кислота жана антителолорду аныктоо клиникалык жардамчы диагноз үчүн да чоң мааниге ээ.

Нуклеин кислотасын аныктоо ыкмасы менен антигенди аныктоо технологиясынын артыкчылыктарын салыштыруу:

	RT-PCR нуклеин кислотасын аныктоо	Иммунологиялык методология Антигенди аныктоо технологиясы
Сезимталдуулук	сезгичтиги 95% дан жогору.Теориялык жактан алганда, нуклеин кислотасын аныктоо вирустун шаблондорун күчөтө алгандыктан, анын сезгичтиги иммунологиялык аныктоо ыкмаларына караганда жогору.	Сезгичтик 60%тен 90%ке чейин диапазондо, иммунологиялык методдор үлгүлөргө салыштырмалуу аз талаптарды талап кылат, ал эми антиген белоктору салыштырмалуу туруктуу, ошондуктан антигенди аныктоочу комплекттин сезгичтиги туруктуу.
Өзгөчөлүк	95% жогору	80% ашык
Убакытты талап кылуучу аныктоо	Сыноонун натыйжалары 2 сааттан ашык убакытта алынышы мүмкүн, ал эми жабдуулар жана башка себептерден улам жеринде ыкчам текшерүү жүргүзүү мүмкүн эмес.	Натыйжаларды чыгаруу үчүн үлгү 10-15 мүнөт гана талап кылынат, аны тез арада сайтта текшерсе болот.
жабдууларды колдонуу керекпи	ПЦР аспаптары сыяктуу кымбат баалуу жабдууларды талап кылат.	Эч кандай жабдуулар талап кылынбайт.
Жалгыз операция болобу	Жок, алардын бардыгы партия үлгүлөрү.	мүмкүн.
Иштөөнүн техникалык кыйынчылыгы	Татаал жана адистерди талап кылат.	Жөнөкөй жана иштетүү үчүн жеңил.
Ташуу жана сактоо шарттары	Минус 20℃ температурада ташуу жана сактоо.	Бөлмө температурасы.
Реагент баасы	Кымбат.	Арзан.

SARS-CoV-2 антигенди тез сыноо

SARS-CoV-2 антигенди тез сыноо комплекти