SARS-CoV-2 антигенин тез текшерүү үчүн кош биологиялык коопсуздук тутуму

Кыска сүрөттөмө:

SARS-CoV-2 антиген тестине кош биологиялык коопсуздук тутуму жаңы коронавирустун (SARS-CoV-2) нуклеокапсиддик (N) антигенин in vitro in vitro сапаттуу аныктоо үчүн колдонулат. Комплект кошумча индикатор катары гана колдонулушу керек же шектүү COVID-19 учурларын аныктоодо нуклеин кислотасын аныктоо менен бирге колдонулушу керек. Аны жаңы коронавирус жуктуруп алган пневмонит менен ооругандарды диагностикалоо жана четтетүү үчүн бирден-бир негиз катары колдонууга болбойт жана жалпы калкты текшерүү үчүн ылайыктуу эмес. Топтомдор жаңы коронавирус эпидемиясы жайылып жаткан өлкөлөрдө жана региондордо кеңири масштабдуу скринингге жана COVID-19 инфекциясынын диагнозун жана ырастоосун камсыз кылууга абдан ылайыктуу. Текшерүү улуттук же жергиликтүү бийлик органдарынын ченемдик укуктук актыларына ылайык күбөлөндүрүлгөн лабораторияларда гана жүргүзүлөт.


Өнүмдүн чоо-жайы

Өнүмдүн тегдери

TheStrongStep® SARS-CoV-2 антигендин тез ылдамдыгы - бул адамдын кекиртеги / мурун-мурун тампонунан COVID-19 антигенин SARS-CoV-2 вирусуна чейин аныктоо үчүн тез иммунохроматографиялык анализ. Анализ COVID-19 диагнозун коюуда жардамчы катары колдонулат.

МААНИЛҮҮ: БУЛ ӨНҮМ ҮЙДӨ ӨЗҮН-ӨЗҮ ТАНДООГО ЖАНА СЫНООГО ЖАРАША ЭЛЕ, КЕСИПТИК КОЛДОНУУГА ЖАРАТЫЛАТ!

Клиникалык лабораториялар же саламаттыкты сактоо кызматкерлери гана колдонушу мүмкүн
Медициналык адистердин гана колдоосу үчүн

Midstream сыноосу үчүн

Сыноодон мурун комплект компоненттерин бөлмө температурасына жеткирип алыңыз. Капчыкты ачып, сыноочу шайманды алып салыңыз.
Ачылгандан кийин, сыноочу шайман токтоосуз колдонулушу керек.
Сыноо шайманын пациенттин инсандыгы менен белгилеңиз.
Түзмөктүн капкагын бурап чыгыңыз.
1. Тампонду түтүккө салыңыз, тампонду сындыруучу чекит менен сындырыңыз, алынган тампон түтүккө түшүп, үстүңкү таякчаны ыргытып салыңыз.
2. Аспаптын капкагын бурап коюңуз.
3. Көк таякты сындыр.
4. Көк түтүктү ЫРЫС кысып, бардык суюктуктун төмөнкү түтүккө түшүп кеткенин текшериңиз.
5. Түзмөктү катуу куюңуз.
6. Аппаратты оодарыңыз, үлгүдөгү буфер сыноо тилкесине жылып турсун.
7. Аппаратты жумушчу станцияга орнотуңуз.
8. 15 мүнөттүн аягында жыйынтыкты окуп чыгыңыз. Күчтүү оң үлгү натыйжаны эртерээк көрсөтүшү мүмкүн.
Эскертүү: 15 мүнөттөн кийинки жыйынтык туура эмес болушу мүмкүн.

抗原笔型操作示意图

Тесттин чектөөлөрү
1. Бул комплекттин курамы SARS-CoV-2 антигендерин кекиртек жана мурун-мурун тампонунан сапаттуу аныктоо үчүн колдонулат.
2. Бул сыноо SARS-CoV-2 жашай турган (жандуу) жана жашоочу эмес экендигин аныктайт. Тесттин натыйжалуулугу үлгүдөгү вирустун (антигендин) көлөмүнө жараша болот жана ошол эле үлгүдө жүргүзүлгөн вирустук өсүмдүктөрдүн натыйжаларына дал келиши мүмкүн.
3. Тесттин терс натыйжасы, эгер анализдеги антигендин деңгээли анализдин аныктоо чегинен төмөн болсо же үлгү туура эмес чогултулса же ташылса.
4. Тест жол-жобосун сактабоо тесттин натыйжалуулугуна терс таасирин тийгизиши жана / же тесттин натыйжасын жокко чыгарышы мүмкүн.
5. Тесттин натыйжаларын дарыгерге берилген башка клиникалык маалыматтар менен бирге баалоо керек.
6. Тесттин оң натыйжалары башка козгогучтар менен чогуу инфекция жугузарын жокко чыгарбайт.
7. Терс тесттин натыйжалары башка SARS вирустук же бактериялык инфекцияларда өкүм чыгарууга багытталган эмес.
8. Терс натыйжалар болжолдуу деп каралып, инфекцияны контролдоону кошо алганда, клиникалык башкаруу үчүн, эгерде зарыл болсо, FDA уруксат берилген молекулярдык анализ менен тастыкталууга тийиш.
9. Туруктуулуктун үлгүлөрүнүн сунуштары сасык тумоо тестирлөөсүнөн алынган туруктуулук жөнүндө маалыматтарга негизделген жана SARS-CoV-2де ар кандай болушу мүмкүн. Колдонуучулар үлгүлөрдү чогултуп алгандан кийин үлгүлөрдү мүмкүн болушунча тезирээк сынап көрүшү керек.
10. COVID-19 диагнозун түзүүдө RT-PCR анализинин сезгичтиги 50% -80% ды түзөт, анткени сапаттын начардыгы же калыбына келтирилген фазадагы оорунун убактысы, ж.б. SARS-CoV-2 антигенин тез текшерүүчү аппаратынын сезгичтиги теориялык жактан анын Методикасына байланыштуу төмөн.


  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Билдирүүңүздү ушул жерге жазып, бизге жөнөтүңүз