SARS-CoV-2 антигенин тез текшерүүсү

Кыска сүрөттөмө:

SARS-CoV-2 антиген тестине кош биологиялык коопсуздук тутуму жаңы коронавирустун (SARS-CoV-2) нуклеокапсиддик (N) антигенин in vitro in vitro сапаттуу аныктоо үчүн колдонулат. Комплект кошумча индикатор катары гана колдонулушу керек же шектүү COVID-19 учурларын аныктоодо нуклеин кислотасын аныктоо менен бирге колдонулушу керек. Аны жаңы коронавирус жуктуруп алган пневмонит менен ооругандарды диагностикалоо жана четтетүү үчүн бирден-бир негиз катары колдонууга болбойт жана жалпы калкты текшерүү үчүн ылайыктуу эмес. Топтомдор жаңы коронавирус эпидемиясы жайылып жаткан өлкөлөрдө жана региондордо кеңири масштабдуу скринингге жана COVID-19 инфекциясынын диагнозун жана ырастоосун камсыз кылууга абдан ылайыктуу.

МААНИЛҮҮ: БУЛ ӨНҮМ ҮЙДӨ ӨЗҮН-ӨЗҮ ТАНДООГО ЖАНА СЫНООГО ЖАРАША ЭЛЕ, КЕСИПТИК КОЛДОНУУГА ЖАРАТЫЛАТ!


Өнүмдүн чоо-жайы

Өнүмдүн тегдери

КОЛДОНУЛГАН
TheStrongStep®SARS-CoV-2 антигенин тез текшерүүсү - бул адамдын кекиртегине / мурун-ичегиге тампонунан COVID-19 антигенин SARS-CoV-2 вирусун аныктоого арналган тез иммунохроматографиялык анализ. Анализ COVID-19 диагнозунда колдонулат.

КИРИШҮҮ
Роман коронавирустар β тукумуна кирет. COVID-19 - курч респиратордук жугуштуу оору. Адамдар негизинен сезимтал болушат. Учурда жаңы коронавирус жуктуруп алган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат; симптомсуз жуккан адамдар дагы жугуштуу булак болушу мүмкүн. Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөнүн негизинде, инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, негизинен 3 күндөн 7 күнгө чейин. Негизги көрүнүштөрүнө ысытма, чарчоо жана кургак жөтөл кирет. Мурундун бүтүшү, мурундан суу агуу, ангина, миалгия жана диарея бир нече учурларда кездешет.

ПРИНЦИП
The StrongStep®SARS-CoV-2 антиген тестинде хроматографиялык каптал агым сыноочу шайман кассета форматында колдонулат. SARS-CoV-2ге туура келген латекс конъюгацияланган антителосу (Latex-Ab) нитроцеллюлоза мембранасынын тилкесинин аягында кургак иммобилизацияланган. SARS-CoV-2 антителолору Сыноо зонасында (T), ал эми Биотин-BSA контролдоо зонасында (C) байланышта болот. Үлгү кошулганда, латекс конъюгатасын регидратациялап капиллярдык диффузия жолу менен көчөт. Эгерде үлгүдө болсо, SARS-CoV-2 антигендери бөлүкчөлөрдү түзгөн эң аз конъюгацияланган антителолор менен байланышат. Бул бөлүкчөлөр SARS-CoV-2 антителолору тарабынан көрүнүп турган кызыл сызыкты пайда кылган Сыноо зонасы (T) чейин тилке боюнча жылып жүрө беришет. Эгерде анализде анти-SARS-CoV-2 антигени жок болсо, анда Тест зонасында (T) кызыл сызык пайда болбойт. Стрептавидин конъюгаты көзөмөлдөө зонасында (C) Биотин-БСА катарында топтолуп алынганга чейин, ал мигрантты жалгыз өткөрөт, бул тесттин аныктыгын көрсөтөт.

KIT COMPONENTS

20 Айрым таңгакталган тест шаймандары

Ар бир шайманда тийиштүү деңгээлде алдын ала жайылган түстүү конъюгаталар жана реактивдүү реактивдер бар тилке бар.

2 Extract Buffer шишелери

0,1 М фосфаттын буфердик тузу (P8S) жана 0,02% натрий азиди.

20 Экстракция түтүктөрү

Үлгүлөрдү даярдоо үчүн.

1 Workstation

Буфердик флакондорду жана түтүктөрдү кармаганга ылайыктуу жер.

1 Пакет салыңыз

Колдонуу көрсөтмөсү үчүн.

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛБЕЙТ

Таймер Убакытты колдонуу үчүн. 
Тамак / мурун көңдөйүнө арналган тампон Үлгүлөрдү чогултуу үчүн

CАКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Бул топтом IN VITRO диагностикасында гана колдонулат. 
Бул топтом Медициналык Кесипкөйлөр үчүн гана колдонулат. 
Тестти жасоодон мурун көрсөтмөлөрдү жакшылап окуп чыгыңыз.
Бул өнүмдө адамга таандык эч кандай материалдар жок.
Жарактуулук мөөнөтү бүткөндөн кийин топтомдун мазмунун колдонбоңуз.
Бардык үлгүлөрдү жугуштуу болушу мүмкүн.
Потенциалдуу инфекциялык материал менен иштөө жана жок кылуу боюнча Лабораториянын стандарттык жол-жобосун жана биологиялык коопсуздук эрежелерин сактаңыз. Анализ процедурасы аяктагандан кийин, үлгүлөрдү 121 oc ден кеминде 20 мүнөт автоклавдагандан кийин жок кылыңыз. Же болбосо, аларды тазалоодон төрт саат мурун, 0,5% гипохлорит натрийи менен дарыласа болот.
Реактивди ооздон тамчылатпаңыз, анализ жүргүзүп жатканда тамеки чекпеңиз жана тамактанбаңыз.
Бүткүл процедура учурунда кол кап кийип жүрүңүз.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
Сыноо топтомундагы мөөр басылган баштыктар, баштыкта ​​көрсөтүлгөндөй, жарактуулук мөөнөтү бою 2-30 between чейин сакталат.

ОРУНДАРДЫ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
Насофаринге арналган тампондун үлгүсү: Мүмкүн болушунча көп секреция алуу керек. Ошондуктан, мурун-ичеги тампонунун үлгүсүн чогултуу үчүн, стерилденген тампонду көздүн карегиндей текшерип, эң көп секреция бөлүп турган мурун тешигине кылдаттык менен салыңыз. Тампонду мурундун арткы бөлүгүнүн жанында кармаңыз, ал эми тампонду назофаринс артына жумшак түртөт. Тампонду бир нече жолу айландырыңыз. Кекиртек тампону: Тилди бычак же кашык менен басып коюңуз. Кекиртекти сүртүп жатканда, оозду тампон менен тийгизип алуудан сак болуңуз. Тампонду кекиртектин арткы бетине, бадамча бездерине жана кызаруу, сезгенүү же ириң чыккан жерлерге сүртүңүз. Үлгүлөрдү чогултуу үчүн райондук учтуу тампондорду колдонуңуз. Кальций альгинатын, пахтанын учу менен же жыгач шахта тампонун колдонбоңуз.
Тампон үлгүлөрүн чогултуп алгандан кийин мүмкүн болушунча эртерээк иштеп чыгуу сунушталат. Таякчаларды ар кандай таза, кургак желим түтүкчөлөрдө же жеңдерде 72 саатка чейин бөлмө температурасында (15 ° Cден 30 ° C) чейин кармоого же муздаткычка (2 ° Cден 8 ° C) чейин иштетүүгө болот.

ТАРТИБИ
Колдонуудан мурун сыноолорду, үлгүлөрдү, буферди жана / же көзөмөлдү бөлмө температурасына (15-30 ° C) чейин жеткириңиз.
1. Таза чыгаруучу түтүктү жумушчу станциясынын белгиленген аймагына коюңуз. Экстракция түтүгүнө 10 тамчы Экстракция Буферин кошуңуз.
2. Үлгү тампонун түтүккө салыңыз. Тампон тампон күчүн түтүктүн капталына эң аз дегенде он жолу айлантып (сууга чөктүрүп), эритмени катуу аралаштырыңыз. Тампон экстракция буферинде кийинки кадамга чейин бир мүнөт турушу үчүн уруксат бериңиз.
3. Таба алынып жатканда, ийкемдүү экстракция түтүгүнүн капталын кысып, тампондон мүмкүн болушунча суюктукту сыгып алыңыз. Тиешелүү капиллярдык миграция болушу үчүн үлгүдөгү буфердик эритменин кеминде 1/2 бөлүгү түтүктө калышы керек. Алынган түтүккө капкакты коюңуз. Тампонду жарактуу биологиялык коркунучтуу контейнерге ыргытып салыңыз.
4. Алынган үлгүлөр бөлмө температурасында 60 мүнөткө чейин сакталып, анализдин натыйжасына таасир этпейт. 
5. Тестти мөөр басылган баштыгынан алып, таза, тегиз жерге коюңуз. Түзмөктү пациенттин же көзөмөлдүн идентификациясы менен белгилеңиз. Эң жакшы натыйжага жетүү үчүн анализ бир сааттын ичинде жүргүзүлүшү керек. 
6. Экстракция түтүгүнөн экстракцияланган түтүктөн алынган 3 тамчы (болжол менен 100 лл) сынамык кассетанын үлгүсүнө куюңуз. Үлгүнүн ичине (S) аба көбүкчөлөрүн киргизүүдөн алыс болуңуз жана байкоо жүргүзүү терезесине эч кандай чечим таштабаңыз. Тест иштей баштаганда, түстүн мембрана боюнча жылышын көрө аласыз.
7. Түстүү тилке (лер) пайда болушун күтүп туруңуз. Жыйынтыгын 15 мүнөттө окуу керек.

20 мүнөттөн кийин жыйынтыкты чечмелебеңиз. Пайдаланылган пробиркаларды жана Проб-кассеталарды жарактуу биологиялык коркунучтуу контейнерге ыргытып салыңыз.

details

ЖЫЙЫНТЫКТАРДЫ ТҮШҮНДҮРҮҮ

Позитивдүү жыйынтыкSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 15 мүнөт ичинде эки түстүү топ пайда болот. Бир түстүү тилке Control Zone (C) жана башка түстүү тилке Test Zone (T) аймагында пайда болот. Тесттин жыйынтыгы оң жана жарактуу. Түстүү тилке Тест зонасында (T) канчалык начар көрүнбөсүн, анализдин натыйжасы оң натыйжа катары каралышы керек.
ТЕРС НАТЫЙЖАSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 15 мүнөттүн ичинде Control Zone (C) аймагында бир түстүү тилке пайда болот. Тест зонасында (T) түстүү тилке пайда болбойт. Тесттин жыйынтыгы терс жана жарактуу.
ЖАРЫЯ ЖЫЙЫНТЫКSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 15 мүнөттүн ичинде Башкаруу зонасында (С) түстүү тилке пайда болбойт. Тесттин натыйжасы жараксыз. Тестти жаңы сыноо шайманы менен кайталаңыз.

Тесттин чектөөлөрү
1. Тест адамдын кекиртегиндеги / мурун-ичегиден жасалган тампон үлгүсүндөгү анти-SARS-CoV-2 антигендерин сапаттуу аныктоого арналган жана дозасы антигендердин санын көрсөтпөйт.
2. Тест in vitro диагностикада гана колдонулат.
3. Бардык диагностикалык тесттердегидей эле, анык клиникалык диагноз бир эле тесттин жыйынтыгына негизделбеши керек, тескерисинче, бардык клиникалык табылгалар баалангандан кийин, айрыкча SARS-CoV-2 ПТР анализинин конъюнктурасы менен аныкталууга тийиш. 4. COVID-19 диагнозун түзүүдө RT-PCR анализинин сезгичтиги 30% -80% ды түзөт, себеби, үлгүнүн сапаты начарлайт же калыбына келтирилген фазадагы оору мезгилине байланыштуу, ж.б. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Deviceдин сезгичтиги теориялык жактан анын Методикасына байланыштуу төмөн.

СИМВОЛЛОРДУН ГЛОЗАРЫ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No. 12 Huayuan Road, Нанкин, Цзянсу, 210042 PR Кытай.
Тел: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Электрондук почта: sales@limingbio.com
Веб-сайт: www.limingbio.com
Техникалык колдоо: poct_tech@limingbio.com

Продукциянын таңгагы

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Билдирүүңүздү ушул жерге жазып, бизге жөнөтүңүз