SARS-CoV-2 антигенди тез сыноо (мурун)
Продукттун Жаңы Зеландияда эксклюзивдүү агенти бар.Эгер сиз сатып алууга кызыкдар болсоңуз, байланыш маалыматы төмөнкүдөй:
Мик Диенхофф
Башкы менеджери
Телефон номери: 0755564763
Мобилдик номер: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
КОЛДОНУУ
StrongStep® SARS-CoV-2 антигенди тез тестирлөө кассетасында адамдын мурундун тампонунун үлгүсүндөгү SARS- CoV-2 нуклеокапсид антигенин аныктоо үчүн иммунохроматография технологиясы колдонулат.Бул тести бир гана колдонуу жана өзүн-өзү сыноо үчүн арналган.Бул сыноону симптомдор башталгандан кийин 5 күндүн ичинде колдонуу сунушталат.Бул клиникалык натыйжалуулугун баалоо менен колдоого алынат.
КИРИШҮҮ
Жаңы коронавирустар totiie p тукумуна кирет.COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору.Адамдар жалпысынан сезгич болушат.Азыркы учурда, cxjronavinis романы менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат;асимптоматикалык жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн.Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөнүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин.Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт.Бир нече учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана диарея байкалат.
ПРИНЦИП
StrongStep® SARS-CoV-2 антиген тести иммунохроматографиялык тестти колдонот.SARS-CoV-2ге туура келген латекс конъюгацияланган антителолор (Latex-Ab) нитроцеллюлоза мембрана тилкесинин аягында кургак иммобилизацияланат.SARS-CoV-2 антителолору Сыноо зонасында (T) жана Биотин-BSA башкаруу зонасында (C) байланышат.Үлгү кошулганда, ал капиллярдык диффузия аркылуу латекс конъюгатын регидратациялайт.Эгерде үлгүдө SARS-CoV-2 антигендери бөлүкчөлөрдү түзгөн конъюгацияланган антителолор менен байланышат.Бул бөлүкчөлөр SARS-CoV-2 антителолору тарабынан кармалып, көрүнүп турган кызыл сызыкты пайда кылган Сыноо зонасына (T) чейин тилке боюнча жылышын уланта беришет.Эгерде үлгүдө SARS-CoV-2 антигендер жок болсо, Сыноо зонасында (T) кызыл сызык пайда болбойт.Стрептавидин конъюгаты тесттин тууралыгын көрсөтүп турган көк сызыкта бириктирилген Biotin-BSA тарабынан Башкаруу зонасында(C) кармалмайынча жалгыз миграциясын улантат.
КИТ КОМПОНЕНТТЕР
1 тест/куту; 5 тест/куту:
| Мөөр басылган фольга баштыкчасы менен таңгакталган сыноо шаймандары | Ар бир аппарат түстүү конъюгаттар жана тиешелүү аймактарга алдын ала таралган реактивдүү реагенттер менен тилкени камтыйт. |
| Суюлтуу буферинин флакондору | 0,1 М Фосфаттык буфердик туз (PBS) жана 0,02% натрий азиди. |
| Экстракция түтүктөрү | үлгүлөрдү даярдоо үчүн колдонуу. |
| Тампон пакеттери | Үлгү чогултуу үчүн. |
| Workstation | Буфердик флакондорду жана түтүктөрдү кармоо үчүн жер. |
| Пакет киргизүү | Операция боюнча нускама үчүн. |
20 тест/куту
| 20 өзүнчө таңгакталган сыноо аппараттары | Ар бир аппарат түстүү конъюгаттар жана тиешелүү аймактарда алдын ала таралган реактивдүү реагенттер менен тилкени камтыйт. |
| 2 Экстракция буферинин флакондору | 0,1 М Фосфаттык буфердик туз (P8S) жана 0,02% натрий азиди. |
| 20 Экстракция түтүктөрү | үлгүлөрдү даярдоо үчүн колдонуу. |
| 1 Workstation | Буфердик флакондорду жана түтүктөрдү кармоо үчүн жер. |
| 1 Пакет тиркеме | Операция боюнча нускама үчүн. |
МАТЕРИАЛДАР КЕРЕК БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
| Таймер | Убакыт колдонуу үчүн. |
| Ар кандай зарыл болгон жеке коргонуу каражаттары |
CАКТЫК ЧАРАЛАРЫ
-Бул комплект IN VITRO диагностикалык колдонуу үчүн гана.
- Сыноо жүргүзүүдөн мурун нускамаларды кунт коюп окуп чыгыңыз.
- Бул продукт эч кандай адам булагы материалдарды камтыбайт.
- жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин комплекттин мазмунун колдонбоңуз.
Процедура учурунда колкап кийиңиз.
САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУ
Сыноо комплектиндеги мөөр басылган баштыктар баштыкта көрсөтүлгөн сактоо мөөнөтүнүн ичинде 2-30 С температурада сакталышы мүмкүн.
УЛГОНДУ ЖОГОО ЖАНА САКТОО
Алдыңкы мурундун тампонунун үлгүсүн же жеке тампонду жеке адам чогултса болот.
18 жашка чейинки балдар, алардын aduK көзөмөлү менен аткарылышы керек.18 жаштан жогору чоңдор мурун мурундун тампонун өз алдынча жасай алышат.Сураныч, балдар үчүн үлгүлөрдү алуу үчүн жергиликтүү көрсөтмөлөрдү аткарыңыз.
, Бир тампонду пациенттин бир таноосуна киргизиңиз.Тампондун учу мурундун четинен 2,5 см (1 дюйм) чейин киргизилиши керек.Какырыкты да, клеткаларды да чогултуу үчүн тампонду мурундун ичиндеги былжыр челди бойлото 5 жолу жылдырыңыз.
• Ошол эле тампонду колдонуңуз, адекваттуу үлгү эки мурун көңдөйүнөн алынганын текшерүү үчүн бул процессти башка таноо үчүн кайталаңыз.
Бул үлгүлөр болушу сунушталатиштетилгенчогултуу кийин мүмкүн болушунча тезирээк.Үлгүлөрдү контейнерде апамдын температурасында (15°Cден 30"Cге чейин) же rsfrigeratod (2°Cден 8"ге чейин) 24 саатка чейин кармоого болот.eв) иштетүүгө чейин.
ПРОЦЕДУРА
Сыноочу приборлорду, үлгүлөрдү, буферди жана/же контролдоо каражаттарын колдонуудан мурун бөлмө температурасына (15-30°C) алып келиңиз.
♦Чогултулган үлгү экстракция түтүгүн жумушчу станциянын белгиленген жерге жайгаштырыңыз.
♦Экстра радион түтүкчөсүнө бардык эритүү буферин сыгыңыз.
♦Үлгү тампонун түтүккө салыңыз.Тампонду түтүктүн капталына 15 жолу (суу астында турганда) күч менен айландыруу менен эритмени катуу аралаштырыңыз.Үлгү эритмеге катуу аралаштырганда эң жакшы натыйжалар алынат.
♦Кийинки кадамга чейин тампонду экстракция буферине бир мүнөт сиңирүүгө уруксат бериңиз.
♦Тампон алынып жатканда ийкемдүү экстракция түтүгүнүн капталын чымчып, тампондон мүмкүн болушунча көбүрөөк суюктукту сыгыңыз.Адекваттуу капиллярдык миграция болушу үчүн, кеминде 1/2 фут үлгү буферинин эритмеси түтүктө калышы керек.Капкакты алынган түтүккө кийиңиз.
♦Тампонду ылайыктуу биологиялык коркунучтуу калдыктар контейнерине таштаңыз.
♦Алынган үлгүлөр бөлмө температурасында 30 мүнөт бою сыноонун жыйынтыгына таасирин тийгизбестен кармай алат.
♦Сыноочу аппаратты мөөр басылган баштыгынан алып чыгып, декан, тегиз бетке коюңуз.Аппаратты пациенттин же контролдун идентификациясы менен белгилеңиз.Эң жакшы натыйжага жетүү үчүн анализ 30 мүнөттүн ичинде жүргүзүлүшү керек.
♦Сыноочу аппараттагы тегерек үлгүдөгү скважинага 3 тамчы (болжол менен 100 пл) экстракция түтүгүнөн алынган үлгүнү кошуңуз.
Үлгү кудугуна (S) аба көбүктөрүн кармап калбаңыз жана байкоо терезесине эч кандай эритмени түшүрбөңүз.Сыноо иштей баштаганда, сиз түстөрдүн кабыкча боюнча жылганын көрөсүз.
♦Түстүү тилке(лер) пайда болушу үчүн сөөл.Натыйжа 15 мүнөттө визуалдык түрдө окулушу керек.30 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.
•Тампонду жана колдонулган тесттик аппаратты камтыган пробирканы биокоркунуч үчүн тиркелген баштыкка салып, аны мөөр басып, андан кийин биологиялык коркунучтуу калдыктар үчүн ылайыктуу контейнерге ыргытыңыз.Андан кийин калган буюмдарды ыргытыңыз
•Жууколуңузга же колду тазалоочу каражатты кайра колдонуңуз.
Колдонулган экстракция түтүктөрүн жана сыноо аппараттарын ылайыктуу биологиялык коркунучтуу калдыктар контейнерине таштаңыз.
ЖЫЙЫНТЫКТАРДЫ ЧҮЧҮРҮҮ
СЫНОО ЧЕКТӨӨЛӨРҮ
1- Комплект мурундан SARS-CoV-2 антигендерин сапаттуу аныктоо үчүн колдонууга арналган.
2.Бул тест жашоого жөндөмдүү (тирүү) жана жашоого жарамдуу эмес SARS-CoV-2ди аныктайт.Сыноонун натыйжалуулугу үлгүдөгү вирустун (антигендин) көлөмүнө жараша болот жана ошол эле үлгүдөгү вирустук культуранын натыйжалары менен дал келиши же дал келбеши мүмкүн.
3. Эгерде үлгүдөгү антигендин деңгээли тесттин аныктоо чегинен төмөн болсо же үлгү туура эмес чогултулган же ташылган болсо, эмчектин терс натыйжасы болушу мүмкүн.
4. Сыноо процедурасын аткарбоо тесттин натыйжалуулугуна терс таасирин тийгизиши жана/же тесттин жыйынтыгын жокко чыгарышы мүмкүн.
5.Тесттин натыйжалары клиникалык тарыхка, эпидемиологиялык маалыматтарга жана пациентти баалоочу клиникада болгон башка маалыматтарга дал келиши керек.
6.Оң тесттин натыйжалары башка козгогучтар менен бирге инфекцияны жокко чыгарбайт.
7.Терс тесттин натыйжалары башка SARS эмес вирустук же бактериялык инфекцияларды башкаруу үчүн арналган эмес.
8.Жети күндөн ашкан симптомдор менен ооругандардын терс натыйжалары, клиникалык башкаруу, анын ичинде инфекциялык контролдоо үчүн зарыл болсо, болжолдуу катары каралышы керек жана жергиликтүү FDA ыйгарым укуктуу молекулярдык анализи менен ырасталышы керек.
9. Үлгүлөрдүн туруктуулугу боюнча сунуштар сасык тумоого тестирлөөнүн туруктуулук маалыматтарына негизделген жана SARS-CoV-2 менен иштеши ар кандай болушу мүмкүн.Колдонуучулар үлгүлөрдү чогулткандан кийин үлгүлөрдү мүмкүн болушунча тез сынашы керек.
10. COVID-19 диагностикасында RT-PCR анализинин сезгичтиги 50%-80% гана үлгүнүн сапатынын начардыгынан же калыбына келтирилген фазадагы оорунун убактысынын чекитине байланыштуу ж.б. методологиясына байланыштуу төмөн.
11. Вирустун жетиштүү болушу үчүн, үлгүнүн ар кандай жерлерин чогултуу үчүн эки же андан көп тампонду колдонуу жана бардык үлгүдөгү тампонду бир түтүккө алуу сунушталат.
12. Позитивдүү жана терс болжолдуу маанилер таралуу көрсөткүчтөрүнө абдан көз каранды.
13. Оорунун таралышы төмөн болгондо, SARS- CoV-2 иш-аракети аз болгон мезгилде оң тесттин натыйжалары жалган оң натыйжаларды бериши мүмкүн. бийик.
14.Моноклоналдык антителолор SARS-CoV-2 тумоосунун вирустарын, эпитоптун максаттуу аймагында анча-мынча аминокислота өзгөрүүлөрүнө дуушар болгон сезгичтиги менен аныктай албай калышы мүмкүн.
15. Бул тесттин көрсөткүчтөрү респиратордук инфекциянын белгилери жана симптомдору жок пациенттерде колдонуу үчүн бааланган эмес жана симптомдору жок адамдарда парformance айырмаланышы мүмкүн.
16. Үлгүдөгү антигендин саны Оорунун узактыгы көбөйгөн сайын азайышы мүмкүн.Оорунун 5-күнүнөн кийин алынган үлгүлөр RT-PCR анализине салыштырмалуу терс болушу ыктымал.
17. Симптомдордун башталышынын биринчи беш күнүнөн кийин тесттин сезгичтиги RT-PCR анализине салыштырганда төмөндөшү көрсөтүлдү.
18. COVID-19 диагностикасынын сезгичтигин жогорулатуу үчүн антителолорду аныктоо үчүн StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG антителосунун экспресс тестин (caW 502090) колдонуу сунушталат.
19. Virus Transportation medla(VTM) үлгүсүн колдонуу сунушталбайт Бул тестте, эгерде кардарлар бул үлгү түрүн колдонууну талап кылса, кардарлар өздөрүн текшериши керек.
20. StrongStep® SARS-CoV-2 антигендин тез тести комплектте берилген тампондор менен тастыкталган.Альтернативдүү тампондорду колдонуу жалган жыйынтыктарга алып келиши мүмкүн.
21. COVID-19 диагнозунун сезгичтигин жогорулатуу үчүн тез-тезден тестирлөө зарыл.
22. Төмөнкү варианттарга - VOC1 Кент, Улуу Британия, B.1.1.7 жана VOC2 Түштүк Африка, B.1.351 - распалдык түргө салыштырмалуу сезгичтиктин төмөндөшү жок.
23 Балдар жетпеген жерде сактаңыз.
24. Оң жыйынтыктар алынган үлгүдө вирустук антигендер табылганын көрсөтүп турат, өз алдынча карантинге алып, үй-бүлөлүк дарыгериңизге тезинен кабарлаңыз.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No 12 Huayuan Road, Нанкин, Цзянсу, 210042 PR Кытай.
Тел: +86(25) 85288506
Факс: (0086)25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Вебсайт: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Продукт таңгактоо
