SARS-CoV-2 IgM/IgG антителолорунун тез тести
Strongstep®SARS-CoV-2 IgG/IgM антителолорунун тез тести
Алар ошондой эле мурда SARS-CoV-2 вирусун жуктуруп алганын жана айыгып кеткендигин аныктай алышат. Бул тест SARS-CoV-2 спецификалык IgM жана IgG антителолорун аныктоого гана уруксат берилген. 2-3 жумадан кийин аныкталат.Терс жыйынтыктар курч SARS-CoV-2 инфекциясын жокко чыгарбайт.Оң натыйжалар HKU1, NL63, OC43 же 229E коронавирусу сыяктуу SARS-CoV-2 эмес коронавирустун штаммдары менен мурунку же азыркы инфекцияга байланыштуу болушу мүмкүн.lgG оң бойдон калууда, бирок антителолордун деңгээли ашыкча төмөндөйт.Ал башка вирустарга же патогендерге колдонулбайт жана натыйжалар SARS-CoV инфекциясын диагноздоо же жокко чыгаруу же инфекциянын абалын билдирүү үчүн колдонулбашы керек.
Курч инфекцияга шек болсо, SARS-CoV-2ге түз тест жүргүзүү зарыл.
КОЛДОНУУ
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG тести адамдын канында, сыворотусунда же плазмасында SARS-CoV-2 вирусуна IgM жана IgG антителолорун бир убакта аныктоо үчүн тез иммундук-хроматографиялык анализ.Анализ COVID-19 диагнозун коюуда жардамчы катары колдонулат.
КИРИШҮҮ
Коронавирус адамдар, башка сүт эмүүчүлөр жана канаттуулар арасында кеңири таралган, респиратордук, ичеги-карын, боор жана неврологиялык ооруларды пайда кылган капталган РНК вирусу.Коронавирустун жети түрү адамдын ооруларын пайда кылаары белгилүү.Төрт вирус штаммдары - 229E, OC43, NL63 жана HKU1 - кеңири таралган жана адатта иммундук компетенттүү адамдарда жалпы суук белгилерин жаратат.Башка үч штамм - катуу курч респиратордук синдром коронавирусу (SARS-CoV), Жакынкы Чыгыш респиратордук синдрому коронавирусу (MERS-CoV) жана 2019-жылдын роман коронавирусу (COVID-19) - зооноздук келип чыгышы жана кээде өлүмгө алып келе турган коронавирус менен байланышы бар. зооноздук, башкача айтканда, алар жаныбарлар менен адамдар арасында жугушу мүмкүн.Инфекциянын жалпы белгилерине респиратордук симптомдор, ысытма, жөтөл, дем алуу жана дем алуу кыйынчылыгы кирет.Оор учурларда инфекция пневмонияга, катуу курч респиратордук синдромго, бөйрөктүн иштебей калышына жана ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн.IgM жана IgG антителолорунун 2019-жылдагы жаңы коронавирусуна каршы 1-2 жумадан кийин аныкталышы мүмкүн.IgG оң бойдон калууда, бирок антитело деңгээли ашыкча төмөндөйт.
ПРИНЦИП
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG тести Иммуно-хроматография принцибин колдонот.Ар бир аппарат эки тилкеден турат, анда SARS-CoV-2 спецификалык рекомбинантты антигени аппараттын сыноо терезесинде нитроцеллюлоза мембранасында иммобилизацияланган.Түстүү латекс мончоктору менен конъюгацияланган чычкандын адамга каршы IgM жана антиадам IgG антителолору тиешелүүлүгүнө жараша эки тилкенин конъюгациялык аянтчасында иммобилизацияланат.Сыноочу үлгү тесттик аппараттын ичиндеги мембрана аркылуу агып жатканда, түстүү чычкан адамга каршы IgM жана антиадам IgG антителолору адамдын антителолору (IgM жана/же IgG) менен латекс коньюгат комплекстерин түзөт.Бул комплекс SARS-CoV-2 спецификалык рекомбинанттык антигени тарабынан кармалып турган тесттик аймакка мембранада андан ары жылат.Эгерде SARS-CoV-2 вирусунун IgG/IgM антителолору үлгүдө болсо, бул түстүү тилкенин пайда болушуна алып келет жана бул тесттин оң натыйжаларын көрсөтөт.Сыноо терезесинде бул түстүү тилкенин жоктугу тесттин терс натыйжасын көрсөтөт.Бул комплекс мембранада андан ары эчки чычканга каршы антитело менен кармалып турган башкаруу аймагына жылат жана кызыл башкаруу сызыгын түзөт. үлгүдө SARS-CoV-2 вирусуна каршы антителолор бар же жок.
КИТ КОМПОНЕНТТЕР
1. StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG тест картасы фольга баштыгында
2. Үлгү буфери
3. Колдонуу боюнча нускамалар
МАТЕРИАЛДАР КЕРЕК БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
1. Sepcimen чогултуучу контейнер
2. 1-20μL Пипетер
3. Таймер
Сыноо АКШда жогорку татаалдыктагы тестирлөө жүргүзүү үчүн CLIA тарабынан тастыкталган лабораторияларга жайылтуу менен чектелген.
Бул сыноо FDA тарабынан карала элек.
Терс жыйынтыктар курч SARS-CoV-2 инфекциясын жокко чыгарбайт.
Курч инфекцияга шек болсо, SARS-CoV-2ге түз тест жүргүзүү зарыл.
Антителолорду тестирлөөнүн натыйжалары курч SARS-CoV-2 инфекциясын диагноздоо же жокко чыгаруу үчүн колдонулбашы керек.
Оң натыйжалар HKU1, NL63, OC43 же 229E коронавирусу сыяктуу SARS-CoV-2 эмес коронавирустун штаммдары менен мурунку же азыркы инфекцияга байланыштуу болушу мүмкүн.
