Fetal Fibronectin Rapid Test



NETENDED колдонуу
Stronstep®PROM TEST - бул Cervicovaginal секрецияларында феталдык фибронектинди сапаттуу табууга жумшала турган иммунокоматографиялык тест. 22 жумадан кийин 0 күн жана 34 жума аралыгында Cervicovaginal секрецияларында феталдык фибронектиндин болушужогорку деңгээлдеги препараттын жеткирүү коркунучу менен байланышкан.
Тродукция
Эктер Америкалык акушердик Колледждер жана гинекологдор тарабынан аныкталган претрмалдык жеткирүү Коркунучтуу претрмдин жеткирилишинин белгилери, жатындын кыскартылышына, кындын агып кетишин, кын кан кетүү, брейк, ичтин ыңгайсыздык, жамбаш басымы жана карышуу. Коркунучтуу претрмди аныктоо үчүн диагностикалык маанайды аныктоо үчүн диагностикалык тамактарды камтыйт. Бул ыкмалар чектелген, анткени Минималдуу моюнчанын кеңейиши (<3 сантиметр) жана жатынуучу иш-чаралар болуп саналган, бул методдор (<3 сантиметр) жана жатындын иш-аракеттерин жүргүзүүсүз болуп саналат Бир нече сывортуу биохимиялык маркерлер бааланып, эч ким практикалык клиникалык колдонуу үчүн кеңири кабыл алынган эмес.
ФИБРЕНЕКИНИН ФИБРЕНЕКИН (FFN), Фибронектиндин изофоризиясы, болжол менен 500,000 талапкердин молекулярдык салмагы бар татаал жабышчаак гликопротеин. Мацуура жана кесиптештери Мацлоналдык Антитело деп аташкан, бул III-CS, бул фибронектин түйүлдүктүн түйүлдүктү аныктоочу региону аныктайт. Плаценджанын иммунточемикалык изилдөөлөрү FFN экендигин көрсөттүкесилишин аныктоочу аймактын коштогон матрицасы менен чектелгенжатындын ичинде энелердин жана түйүлдүктүн бөлүктөрү.
Фетал Фибронектин кош бойлуу кезектештирилген иммуноасайды колдонуу менен кош бойлуулукка кош бойлуулукка кош бойлуулукта аялдардын Cervicovaginal секрецияларында табууга болот. ФЕТАЛ ФИБРЕНЕКИН СЕМИСТОВАГЫНЫН СЕРВИКОВАГЫНДАГЫ БӨЛҮМҮНҮН ЧЫГАРЫЛЫШЫ БӨЛҮМҮНҮН КОРКУНУЧУ, БИРОК КОРКУНУЧУ 22 ЖЫЛДАГЫ ЖАКШЫ БОЛГОН. Кош бойлуулуктун алгачкы жумалыгынын жүрүшүндө кындын ичинде анын катышуусунун катышуусу түшүнүлбөйт. Бирок, бул жөн гана экстравиллуска чейинки калктын жана плацентанын кадимки өсүшүн чагылдырышы мүмкүн. 22 жумадан кийин 0 күн жана 34 жума аралыгында 0 күн жана 34 жума аралыгында, болжол менен 6 күндүк геста менен байланышкан 6 күндүк гестация менен байланышкан 6 күндүк гестация менен байланышкан 6 күндүк гестация менен байланышкан 6 күн, 0 күн, 0 күндүк кош бойлуу аялдарда.
Принцип
Stronstep®FFN тести түс иммунокохроматографиялык, капилляр агым технологиясын колдонот. Сыноо процедурасы FFN сындырып, кындын сөөгүн тандап алуу менен аралаштырып, сындырууну талап кылат. Андан кийин аралаш үлгү буфери тесттен улам сесса үчүн кошулат, ал эми аралашма мембрананын бети менен аралашып турат. Эгер FFN үлгүсүндө болсо, анда ал FFN антитодон антитело менен түстүү бөлүкчөлөргө антитело менен татаал болот. Андан кийин Комплекс Nitrocellulose кабыкчасында жайгашкан экинчи антитело каршы антитело менен байланыштырылат. Контролдук линия менен бирге көзгө көрүнгөн тест сызыгынын пайда болушу оң натыйжаны көрсөтөт.
Компоненттер
20 Жекеме-жеке бACKEd Test түзмөктөрү | Ар бир түзмөк түстүү конуштан жана реактивдүү реагенттер менен алдын-ала төлөнүүчү реагенттер менен алдын-ала камтылган тилке бар. |
2Казып алууBuffer vial | 0,1 м фосфат туздуу буфери (PBS) жана 0,02% Натрий азыети. |
1 позитивдүү контрол (Сурам боюнча гана) | FFN менен натрий азыдигин камтыйт. Тышкы көзөмөл үчүн. |
1 Терс башкаруу (Сурам боюнча гана) | FFN жок. Тышкы көзөмөл үчүн. |
20 Түтүктөрдү казып алуу | Үлгүлөрдү даярдоо үчүн. |
1 Workstation | Буфердик шишелерди жана түтүктөрдү кармоочу жай. |
1 Пакет кыстаруусу | Операциялык көрсөтмө үчүн. |
Керектүү материалдар, бирок берилген эмес
Таймер | Убакытты пайдалануу үчүн. |
CАКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Vitro Vitro диагностикалык колдонулушун гана билүү үчүн гана.
■ Пакетте көрсөтүлгөн жарактан кийин колдонбоңуз. Эгерде анын фольга баштыгы бузулган болсо, тестти колдонбоңуз. Тесттерди кайра колдонбоңуз.
■ Бул комплект жаныбарлардын келип чыгышы азыктары бар. Жаныбарлардын келип чыгышы жана / же санитардык абалын тастыктаган билим берүү патогендик агенттердин жоктугуна эч кандай кепилдик бербейт. Демек, бул өнүмдөрдүн потенциал катары каралышы жана кадимки коопсуздук чараларын көрүүнү чечүү сунушталат (жутуу же дем алба).
● Алынган ар бир үлгү үчүн жаңы үлгүдөгү колончо контейнерин колдонуп, үлгүлөрдүн кайчылашкандыгын болтурбоо.
■ Ар кандай тесттерди аткаруудан мурун, алдын-ала жол-жобону кылдаттык менен окуп чыгыңыз.
■ үлгүлөр жана топтомдор колдонулган аймакта жебе, ичпеңиз же тамеки чекпеңиз. Бардык үлгүлөрдү инфекциялык агенттерди камтыган сыяктуу эле колдонуңуз. Микробиологиялык коркунучтар боюнча белгиленген сактык чараларын жана үлгүлөрдү талаптагыдай карамал үчүн стандарттык жол-жоболорду сактаңыз. Лабораториялык пальто, колдонулган кол кап жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийүү.
■ Ар кандай лоттордон биргелешип же реагенттерди аралаштырбаңыз. Бөтөлкө капкактарды аралаштырбаңыз.
● нымдуулук жана температура натыйжага терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
■ Жарнама жол-жобосу бүткөндө, алардын кеминде 20 мүнөттөн кийин аларды 121 ° C дан ашып кеткенден кийин жакшылап текшерип туруңуз. Же болбосо, аларды 0,5% натрий гипохлорид менен (же үйдөн кармап турган агартуучу) бир саатка чейин дарыласа болот. Колдонулган тестирлөө материалдары жергиликтүү, мамлекеттик жана / же федералдык эрежелерине ылайык жокко чыгарылышы керек.
■ Кош бойлуу бейтаптар менен цитология щеткаларын колдонбоңуз.
Сактоо жана туруктуулук
■ Топтомду 2-30 ° C ге чейин басылып чыккан сумка басылган күнгө чейин сакталышы керек.
■ Тестти колдонмого чейин мөөр басылган сумкада калсын.
The Токтоңуз.
● Бул топтомдон компоненттерди булгануудан коргоо үчүн кам көрүлүшү керек. Микробдук булгануу же жаан-чачындын далили бар болсо, колдонбоңуз. Биологиялык, диспанс жабдууларынын, контейнерлерди же реагенттеринин биологиялык булганышы жалган натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
Pecimen Collection жана сактоо
Dachrron же RACRON же райондук туунду стерилденди пластикалык воддор менен колдонуңуз. Комплекстүү топтомдор тарабынан камсыздандырууну сунуштоо сунушталат (буйруктар үчүн бул топтомдо камтылган эмес) Башка жеткирүүчүлөрдөн өтүшкөн жок. Пахта боюнча кеңештер же жыгач валы менен сунушталбайт.
■ Cervicovaginal секрецияларынын кындын кийинки форниксинен алынган. Коллекция процесси жумшак болууга арналган. Микробиологиялык маданияттар үчүн кадимки же күчтүү чогултуу талап кылынбайт. Желдеткичтеги экспертиза учурунда, моюнчанын же кындын баракчасын бир экспертиза же манипуляцияга чейин, Кындын изи Пасполяциялык Төрт-Типтен болжол менен 10 секундага созулган доско-директорду сорвиковагиналдык секрецияларга караганда болжол менен 10 секундга чейин жеңилирээк айлантуу. Кийинки ишкананын учуна каныкканга аракет кылуу сыноодон өтүшү мүмкүн. Өткөргүчтү алып салып, төмөндө көрсөтүлгөндөй, тестти алыңыз.
● Эгерде тестирлөө дароо чуркап кетсе, анда SPAB казып алуу түтүкчөсүнө коюңуз. Эгерде тез арада сыноо мүмкүн болбосо, пациенттин үлгүлөрү сактоо же транспорттун кургак транспорттук түтасына жайгаштырылышы керек. Бөлмө температурасында 24 сааттан (15-30 ° C) же 1 жумада 4 ° C ашык 6 айдан ашык убакытта сакталышы мүмкүн (15-30 ° C) же 1 жума. Бардык үлгүлөрдү сыноодон мурун 15-30 ° C температурасына жетүүгө уруксат берилиши керек.
Жол-жобосу
Тесттерди, үлгүлөрдү, буфер жана / же бөлмө температурасына (15-30 ° C) контролун алып келиңиз.
■ Жумуш станциясынын дайындалган аймагында таза казып алуу түтүкчөсүн коюңуз. Экстракциялуу түтүккө 1м болсо, 1м.
■ Үлгүгө түтүкчөсүнө салыңыз. Чечимди түтүктүн капталына он эсе капталына чейин айланып, чеберчиликти күч менен аралаштырыңыз (суу астында жүргөндө). Эң жакшы натыйжалар, үлгү эритмеде катуу аралашып кетсе, мыкты натыйжалар алынат.
■ Ийкемдүү казып алуу түтүкчөсүнүн капталын кысып, ийкемсиз казып алуу түтүкчөсүнүн капталын кысып, суюктукту сыгып алыңыз. Тандалган буфердик эритменин кеминде 1/2 кеминде 1/2 түтүккө ээ болушу керек Капчык түтүккө капкакты кой.
Ыктыярдуу биохазарддык таштанды контейнерине таштаңыз.
■ алынган үлгүлөр сыноонун натыйжасына таасир этпестен, бөлмө температурасында бойлуу температурада сакталат.
■ Сынакты чапталган баштыгынан алып салып, аны таза, деңгээлдеги бетине салыңыз. Түзмөктү пациент же контролдоочу идентификациялоо менен жабыңыз. Мыкты натыйжа алуу үчүн, бир сааттын ичинде ишмей жүргүзүлүшү керек.
■ Тесттин кассетасында экстракция түтүгүнө казып алуу түтүкчөсүнөн 3 тамчы (болжол менен 100 μл) алып келүү.
Үлгү үчүн аба көбүкчөлөрүн кармоодон алыс болуңуз, жана байкоо терезесинде эч кандай чечим чыгарбаңыз.
Тест иштей баштаганда, сиз мембрананын арасынан түстү көрөсүз.
■ түстүү тобун (-ларды) көрүнүшү үчүн күтө туруңуз. Натыйжада 5 мүнөттө окуу керек. Натыйжаны 5 мүнөттөн кийин чечмелеңиз.
Колдонулган тест түтүктөрүн жарактан чыгарып, биохазарддык таштандылардан кассеталарды сынайт.
Натыйжаларга чейин nterpretation
ПозитивдүүНатыйжа: | Мембранада эки түстүү топ пайда болот. Контролдук аймакка (С) контролдук аймакка (с) башка топ кездешет, экинчиси тест аймагында пайда болот (t). |
ТерсНатыйжа: | Контролдук аймакка бир гана түстүү топ пайда болот (C). Тест облусунда (t) түстүү тобу пайда болбойт. |
ЖараксызНатыйжа: | Башкаруу тобу пайда болбойт. Көрсөтүлгөн окуу убактысында контролдук тобун чыгарган бардык тесттердин натыйжалары жарактан чыгарылышы керек. Сураныч, жол-жобону карап чыгып, жаңы сыноо менен кайталаңыз. Эгерде көйгөй чечилсе, топтомду колдонуп токтотуп, жергиликтүү дистрибьюторго кайрылыңыз. |
Эскертүү:
1. Тесттин аймагындагы (t) түсүнүн интенсивдүүлүгү үлгүлөрдөгү заттардын концентрациясына жараша өзгөрүлүп турат. Бирок заттардын деңгээлин ушул сапаттык сыноо менен аныктоого болбойт.
2. Тазалоонун жетишсиз көлөмү, туура эмес операциялык жол-жобосу, же мөөнөтү өтүп кеткен сыноолорду аткаруучу сыналгычтын аткарылбай калган себептери.
Сапатты көзөмөлдөө
■ Ички процесстик башкаруу элементтери сынакка киргизилген. Контролдук аймакта пайда болгон түстүү топ (с) ички позитивдүү процедуралык көзөмөл катары каралат. Ал жетиштүү үлгүлөрдүн көлөмүн жана туура жол-жоболорун туура тастыктайт.
● Тесттерди талаптагыдай иштеп жаткандыгын камсыз кылуу үчүн, тышкы процедуралык көзөмөлдө (сурам боюнча гана сурамжылоого) берилиши мүмкүн. Ошондой эле, башкаруу элементтери тесттик оператордун талаптарын көрсөтүү үчүн колдонулушу мүмкүн. Позитивдүү же терс көзөмөлдү жүргүзүү үчүн, тесттик жол-жоболордун тест жол-жобосундагы кадамдарды жасоо үчүн, үлгү Spehen SpaB катары ушундай жол менен иш алып барууда.
Тесттин чектөө
1. Бул претик Фибронектин сетрвиковагиналдык секрецияларында феталдык фибронектин сапаттуу аныктоо үчүн гана колдонсо болот.
2. Тесттин жыйынтыгы ар дайым бейтапты башкаруу үчүн башка клиникалык жана лабораториялык маалыматтар менен биргеликте колдонулушу керек.
3. Челектердин санариптик экспертизадан мурун же моюнчаларды манипуляциялардан мурун алынышы керек. Моюнчанын манипуляциялары жалган жакшы натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
4. Эгерде пациент жалган Оң натыйжаларды жок кылуу үчүн 24 сааттын ичинде жыныстык катнашта болгон болсо, үлгүлөр чогултулбашы керек.
5. Шектүү же белгилүү пененталдык четтетилиши бар бейтаптар, плацента превя, же орточо же одоно кын кан кетүү сыналбашы керек.
6. Cerclage бар бейтаптар сыналбашы керек.
7. Stronstpтин аткаруунун өзгөчөлүктөрү®FFN тести синглтон гесттери бар аялдарды изилдөөгө негизделген. Аткаруу бир нече гестациялар, мисалы, эгиздер бар бейтаптар жөнүндө тастыкталган эмес.
8. Stronstep®FFN тести тест өткөрүүдөн мурун амниотикалык мембраналардын руптулуынын жыпар жыттуу зат түп-тамыры менен жүргүзүлбөшүндө жүргүзүлбөйт.
Аткаруунун мүнөздөмөлөрү
Таблица: Stronstep® ffn test vs. Дагы бир бренд FFN тест
Салыштырмалуу сезимталдык: 97.96% (89,13% -99,95%) * Салыштырмалуу өзгөчөлүгү: 98,73% (95,50% -99.85%) * Жалпы келишим: 98.55% (95,82% -99.70%) * * 95% ишеним аралыгы |
| Дагы бир бренд |
| ||
+ | - | Бардыгы | |||
Stronstep®fFn Тест | + | 48 | 2 | 50 | |
- | 1 | 156 | 157 | ||
| 49 | 158 | 207 |
Аналитикалык сезимталдык
Алып салынган үлгүдөгү FFNдин эң төмөнкү аныкталган суммасы 50μг / л.
Симптоматикалык аялдардын арасында бийиктиктердин деңгээли (≥ 0.050 μG / ML) (1 x 10-7 ммол / l) FFN дан, 0 күн жана 34 жума, 6 күн, 6 күн, 6 күндөн кийин жеткирүү тобокелдигин жогорулатуу коркунучу жогорулады Үлгү жыйнагы. Асимптомативдик аялдардын арасында 22 жумадан баштап, 0 күн жана 30 жума аралыгында, 6 күн, 6 күндүк жеткирүү тобокелдигин жогорулатуу коркунучу жогорулаган. 50 μG / L FFN кыскартууну, кош бойлуулук учурунда жана претрмалдык жеткирүү учурунда феталдык фибронектин туюнтмасынын ортосундагы ассоциацияны баалоо үчүн көп мультификациялык изилдөөдө түзүлгөн.
Кийлигишүү заттар
Кароосуз калтыруу үчүн, балдарды же Cervicovaginal секрецияларды майлоочу, самындар, дезинфекциялоочулар же кремдер менен булгабашы керек. Майлоочу материалдар же кремдер өзүнчө колдонууга алып келүүгө тоскоол болушу мүмкүн. Самын же дезинфекциялоочу антигенге антиген реакциясына тоскоол болушу мүмкүн.
Мүмкүнчүлүктөрдү жашыруун сырдоодо негиздүү түрдө табылган концентрациядарда мүмкүн болуучу заттар сыналган. Көрсөтүлгөн деңгээлде сыналган учурда, төмөнкү заттар булга кийлигишкен жок.
Зат | Концентрация | Зат | Концентрация |
Ампициллин | 1.47 мг / мл | Простагландин F2 | a0.033 мг / мл |
Erythromycin | 0.272 MG / ML | Простагландин E2 | 0.033 мг / мл |
Энелердин заарасы 3-триместр | 5% (Vol) | Монисттер (Миконазоль) | 0,5 мг / мл |
Окситоцин | 10 iu / мл | Индиго Кармин | 0.232 MG / ML |
Terbutaline | 3.59 Mg / ML | Gentamicin | 0.849 мг / мл |
Dexamethasone | 2.50 мг / мл | Бетадинер Гэл | 10 мг / мл |
MGSO4•7h2o | 1.49 мг / мл | Betadiner Cleanser | 10 мг / мл |
Ritodrine | 0.33 Mg / ML | K-Yр желли | 62.5 мг / мл |
Дермицидол 2000 | 25.73 мг / мл |
Адабият шилтемелери
1. Америкалык акушердик жана гинекологдор колледжи. Принцер Эмгек. Техникалык бюллетен, 133, 1989-жылдын 13-июлу.
2 Сыйкыр, Рент Р. Энелердин жана түйүлдүктүн медицинасы: принциптер жана практика. Филадельфия: Дүйнөлүк санын; 1989.
3. РК, Меркатз ир. Претрмдин алдын алуу: Клиникалык пикир. Обстет гинекол 1990; 76 (1): 2s-4s.
4. Моррисон JC. Принцер туулган: бир табышмак чечүү керек. Obstet gynecol 1990; 76 (1): 5s-12s.
5. Lockwood CJ, SENYEI AE, MR, CASAL DC ж.б. Жатын жана кын секрецияларындагы моюнчанын жана кындын секрецияларында фибронэктин түйүлдүк. Жаңы ENGL J MED 1991; 325: 669-74.
Символдордун глоссарийи
| Каталог номери | ![]() | Температура чектөөсү |
![]() | Колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү консультациялоо | | Пакеттик код |
![]() | Vitro диагностикалык медициналык шайман | ![]() | Колдонуу |
![]() | Өндүрүүчү | ![]() | Жетиштүү камтылган |
![]() | Кайра колдонбоңуз | ![]() | Европа коомчулугунда ыйгарым укуктуу өкүл |
![]() | CE IVD медициналык шаймандарына ылайык, 98/79 / EC |
Био-Продукциялар Co., Ltd.
№1 12 Хуюан, Нанкин, Цзянсу, 210042 PR Кытай.
Тел: (0086) 25 85476723 Факс: (0086) 25 85476387
Электрондук почта:sales@limingbio.com
Вебсайт: www.limingbio.com
www.stdidiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
Wellkang Ltd. (www.ce-marking.eu) тел: +44 (20) 79934346
29-нор, Лосонов 9 квартира, UK FAX: +44 (20) 76811874
FrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test түзмөк
Эктер Америкалык акушердик Колледждер жана гинекологдор тарабынан аныкталган претрмалдык жеткирүү Коркунучтуу претрмдин жеткирилишинин белгилери, жатындын кыскартылышына, кындын агып кетишин, кын кан кетүү, брейк, ичтин ыңгайсыздык, жамбаш басымы жана карышуу. Коркунучтуу претрмди аныктоо үчүн диагностикалык маанайды аныктоо үчүн диагностикалык тамактарды камтыйт.
FONTSTEP FIBRONECTING Тез сыноо - бул Cervicovaginal секрецияларында төмөнкү мүнөздөмөлөр менен алынган фетал фибронектинди сапаттуу табууга арналган иммунокоматографиялык тест:
Колдонуучу достук:сапаттуу тестирлөөнүн бир кадамы
Rapid:ошол эле оорулуу учурунда бир гана жолу талап кылынат
Жабдуулар бекер:Булакта чектөөчү ооруканалар же клиникалык жөндөө бул тестти аткара алат
Жеткирилди:Бөлмө температурасы (2 ℃ -30 ℃)