КОЛДОНУУ
The StrongStep^®PROM тести визуалдык интерпретацияланган иммунохроматографиялык тест болуп саналат, ал жатын-вагиналдык секрецияда түйүлдүктүн фибронектининин сапатын аныктоо үчүн колдонулат.22-жума, 0-күн жана 34-жума, 6-күнгө чейинки кош бойлуулуктун цервиковагиналдык секрециясында түйүлдүктүн фибронектининин болушумөөнөтүнөн мурда төрөттүн жогорку тобокелдиги менен байланышкан.

КИРИШҮҮ
Американын акушер-гинекологдор колледжи тарабынан аныкталган мөөнөтүнөн мурда төрөт, кош бойлуулуктун 37-жумасына чейин төрөт, хромосомдук эмес перинаталдык оорулардын жана өлүмдөрдүн көпчүлүгү үчүн жооптуу.Коркунучтуу мөөнөтүнөн мурда төрөттүн симптомдору: жатындын жыйрылуусу, кындын агышынын өзгөрүшү, кындын кан агуусу, белдин оорушу, ичтин дискомфорт, жамбаштын басымы жана карышуу.Коркунучтуу мөөнөтүнөн мурда төрөттү аныктоонун диагностикалык ыкмаларына жатындын активдүүлүгүнө мониторинг жүргүзүү жана жатын моюнчасынын өлчөмдөрүн баалоого мүмкүндүк берүүчү санариптик текшерүүнү жүргүзүү кирет.Бул ыкмалар чектелүү экени көрсөтүлдү, анткени жатын моюнчасынын минималдуу кеңейиши (<3 сантиметр) жана жатындын активдүүлүгү нормалдуу түрдө пайда болот жана сөзсүз эле эрте төрөттүн диагностикасы боло албайт.Бир нече кан сары суусунун биохимиялык маркерлери бааланганы менен, алардын бири дагы практикалык клиникалык колдонуу үчүн кеңири кабыл алынган.

Түйүлдүктүн фибронектин (fFN), фибронектиндин изоформасы, молекулярдык салмагы болжол менен 500 000 далтонду түзгөн татаал жабышчаак гликопротеин.Мацуура жана кесиптештери FDC-6 деп аталган моноклоналдык антителону сүрөттөштү, ал III-CSти өзгөчө тааныйт, фибронектиндин түйүлдүктүн изоформасын аныктаган аймак.Плацентанын иммуногистохимиялык изилдөөлөрү fFN экенин көрсөттүкошулушун аныктоочу аймактын клеткадан тышкаркы матрицасы менен чектелгенжатындын ичиндеги энелик жана түйүлдүк бөлүмдөрүнүн.

Түйүлдүктүн фибронектинди моноклоналдык антителолордун негизиндеги иммундук анализди колдонуу менен кош бойлуулук учурунда аялдардын цервиковагиналдык секрецияларында аныктоого болот.Түйүлдүк фибронектин кош бойлуулуктун башталышында жатын-вагиналдык секрецияда жогорулайт, бирок нормалдуу кош бойлуулукта 22 жумадан 35 жумага чейин төмөндөйт.Кош бойлуулуктун алгачкы жумаларында анын кындын ичинде болушунун мааниси түшүнүлгөн эмес.Бирок, бул жөн гана extravillous trophoblast популяциясынын жана плацентанын нормалдуу өсүшүн чагылдырышы мүмкүн.22 жума, 0 күн жана 34 жума, 6 күн кош бойлуулуктун ортосундагы цервиковагиналдык секрецияда fFN аныкталышы симптоматикалык жана 22 жума, 0 күн жана 30 жума, 6 күн аралыгында симптомсуз кош бойлуу аялдарда мөөнөтүнөн мурда төрөт менен байланышкан.

ПРИНЦИП
The StrongStep^®fFN Test түстүү иммунохроматографиялык, капиллярдык агым технологиясын колдонот.Сыноо процедурасы тампонду үлгү буферине аралаштыруу аркылуу кындын тампонунан fFN эритүүсүн талап кылат.Андан кийин аралаш үлгү буфери тесттик кассетанын үлгүсүнө кошулат жана аралашма мембрана бети боюнча жылат.Эгерде үлгүдө fFN бар болсо, ал түстүү бөлүкчөлөргө конъюгацияланган негизги анти-fFN антитело менен комплексти түзөт.Андан кийин комплекс нитроцеллюлоза мембранасына капталган экинчи анти-fFN антитело менен байланат.Көзгө көрүнгөн сыноо сызыгынын башкаруу сызыгы менен бирге пайда болушу оң натыйжаны көрсөтөт.

КИТ КОМПОНЕНТТЕР

МАТЕРИАЛДАР КЕРЕК БИРОК БЕРИЛБЕЙТ

CАКТЫК ЧАРАЛАРЫ
■ Кесиптик in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.
■ Пакетте көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.Эгерде анын фольга баштыгы бузулса, тестти колдонбоңуз.Сыноолорду кайра колдонбоңуз.
■ Бул комплектте жаныбарлардан алынган азыктар бар.Жаныбарлардын келип чыгышы жана/же санитардык абалы жөнүндө тастыкталган билимдер өтүүчү патогендик агенттердин жоктугуна толук кепилдик бербейт.Ошондуктан, бул продуктуларды потенциалдуу жугуштуу катары кароо жана кадимки коопсуздук чараларын сактоо менен колдонуу сунушталат (ичке кирбеңиз же дем албаңыз).
■ Ар бир алынган үлгү үчүн жаңы үлгү чогултуучу контейнерди колдонуу менен үлгүлөрдүн кайчылаш контаминациясынан сактаныңыз.
■ Кандайдыр бир сыноолорду жүргүзүүнүн алдында процедураны кылдат окуп чыгыңыз.
■ Үлгүлөр жана комплекттер колдонулган жерде жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.Бардык үлгүлөрдү алар жугуштуу агенттерди камтыгандай колдонуңуз.Процедуранын жүрүшүндө микробиологиялык коркунучтарга каршы белгиленген сактык чараларын сактаңыз жана үлгүлөрдү туура утилдештирүүнүн стандарттык жол-жоболорун аткарыңыз.Үлгүлөрдү анализдөөдө лабораториялык пальто, бир жолу колдонулуучу колкап жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийиңиз.
■ Ар кандай партиялардагы реагенттерди алмаштырбаңыз же аралаштырбаңыз.Эритме бөтөлкөлөрдүн капкактарын аралаштырбаңыз.
■ Нымдуулук жана температура натыйжаларга терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
■ Анализ процедурасы аяктагандан кийин, тампондорду 121°Cде кеминде 20 мүнөт автоклавда кармагандан кийин этияттык менен жок кылыңыз.Же болбосо, аларды утилдештирүү алдында бир саат бою 0,5% натрий гипохлориди (же үй агартуучу каражат) менен дарыласа болот.Колдонулган тестирлөө материалдары жергиликтүү, штаттык жана/же федералдык эрежелерге ылайык ташталууга тийиш.
■ Кош бойлуу бейтаптар менен цитологиялык щеткаларды колдонбоңуз.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУ
■ Комплект 2-30°C температурада мөөр басылган баштыкта ​​көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин сакталышы керек.
■ Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта ​​калышы керек.
■ Тоңдурбаңыз.
■ Бул комплекттин компоненттерин булгануудан коргоо үчүн кам көрүү керек.Эгерде микробдук булгануу же жаан-чачын бар болсо, колдонбоңуз.Бөлүүчү жабдуулардын, контейнерлердин же реагенттердин биологиялык булганышы жалган жыйынтыктарга алып келиши мүмкүн.

ПЕРИМЕНДЕРДИ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
■ Дакрон же райондук учтары бар стерилдүү тампондорду гана колдонуңуз.Комплекттерди өндүрүүчү тарабынан берилген тампонду колдонуу сунушталат (тампондор бул комплектте жок, буйрутма маалыматы үчүн өндүрүүчүгө же жергиликтүү дистрибьюторго кайрылыңыз, каталог номери 207000).Башка жеткирүүчүлөрдүн тампондору тастыкталган эмес.Кебез учтары же жыгач шахталары бар тампондор сунушталбайт.
■ жатын-вагиналдык секрециялар кындын арткы тешикинен алынат.жыйноо процесси жумшак болууга багытталган.Микробиологиялык культуралар үчүн жалпы болгон күчтүү же күчтүү чогултуу талап кылынбайт.Спекуляцияны текшерүү учурунда, жатын моюнчасын же кындын трактын текшерүүдөн же манипуляциялоодон мурун, жатын моюнчасынын секрециясын сиңирүү үчүн аппликатордун учун кындын арткы тешикчеси аркылуу болжол менен 10 секундага жеңил айлантыңыз.Аппликатордун учуна каныктыруу аракети сыноону жокко чыгарышы мүмкүн.Аппликаторду чыгарып, тестти төмөндө көрсөтүлгөндөй аткарыңыз.
■ Эгерде тест дароо жүргүзүлсө, тампонду экстракция түтүгүнө салыңыз.Эгерде дароо текшерүү мүмкүн болбосо, пациенттин үлгүлөрү сактоо же ташуу үчүн кургак транспорттук түтүккө салынышы керек.Тампондорду бөлмө температурасында (15-30°C) 24 саатка же 4°C температурада 1 жумага же -20°C температурада 6 айдан ашык эмес сактоого болот.Бардык үлгүлөрдү сыноодон мурун 15-30°C бөлмө температурасына жеткирүү керек.

ПРОЦЕДУРА
Колдонуудан мурун сыноолорду, үлгүлөрдү, буферди жана/же контролду бөлмө температурасына (15-30°C) алып келиңиз.
■ Таза Экстракция түтүгүн жумушчу станциянын белгиленген жерине коюңуз.Экстракция түтүкчөсүнө 1мл экстракция буферин кошуңуз.
■ Үлгү тампонун түтүккө салыңыз.Тампонду түтүктүн капталына он жолу (суу астында турганда) күч менен айландыруу менен эритмени катуу аралаштырыңыз.Үлгү эритмеге катуу аралаштырганда эң жакшы натыйжалар алынат.
■ Тампон алынып жатканда ийкемдүү экстракция түтүгүнүн капталын чымчып, тампондон мүмкүн болушунча көбүрөөк суюктукту сыгыңыз.Адекваттуу капиллярдык миграция болушу үчүн үлгү буфердик эритменин кеминде 1/2 бөлүгү түтүктө калышы керек.Капкакты алынган түтүккө кийиңиз.
Тампонду ылайыктуу биологиялык коркунучтуу калдыктар контейнерине таштаңыз.
■ Алынган үлгүлөр бөлмө температурасында 60 мүнөт бою сыноонун натыйжасына таасирин тийгизбестен кармай алат.
■ Сыноону жабылган баштыгынан алып чыгып, аны таза, тегиз бетке коюңуз.Аппаратты пациенттин же контролдун идентификациясы менен белгилеңиз.Эң жакшы натыйжага жетүү үчүн анализ бир сааттын ичинде жүргүзүлүшү керек.
■ Экстракция түтүгүнөн алынган үлгүнүн 3 тамчысын (болжол менен 100 мкл) сынамык кассетадагы үлгү кудугуна кошуңуз.
Үлгү кудугуна (S) аба көбүктөрүн кармап калбаңыз жана байкоо терезесине эч кандай эритмени түшүрбөңүз.
Сыноо иштей баштаганда, сиз түстөрдүн кабыкча боюнча жылганын көрөсүз.
■ Түстүү тилке(лер) пайда болушун күтүңүз.Жыйынтыгын 5 мүнөттөн кийин окуу керек.5 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.
Колдонулган пробиркаларды жана Сыноо Кассеталарды ылайыктуу биологиялык коркунучтуу калдыктар контейнерине таштаңыз.
ЖЫЙЫНТЫКТАРДЫ ТҮШҮНДӨӨ