Rapid Test



Максаттуу пайдалануу
Stronstep®PROM TEST - бул кош бойлуулук учурунда амниотикалык суюктуктан 1-июндук суюктуктан IGFBPPP-1ди аныктоо үчүн бааланган иммунокроматологиялык тест. Тесттөө, кош бойлуу аялдарда түйүлдүктүн мембраналарынын (Рим) руптурун диагнозун аныктоо үчүн кесипкөй пайдаланууга арналган.
Киришүү
Ildfbp-1 концентрациясы (инсулинге окшош өсүш фактору амниотикалык суюктуктагы бир аз протеиндик протеиндик протеиндик фактор) эне сыворотуна караганда 100дөн 1000 эсе жогору. Адатта, IGFBP-1, адатта, кындын ичинде эмес, бирок түйүлдүктүн мембраналарынын, амниотикалык суюктуктун, gypbbp-1 микрордук-1ди кындын секрециялары менен микротрациялоо менен иреттелгенден кийин. Коң-куштардын секрециясынын үлгүлөрү стерилденген полиэстер стериляциялык секрециясынын үлгүлөрү алынат жана үлгүлөр үлгү алып келүү чечимине алып келет. Чечимдеги IGFBP-1 катышуусу тез тест түзмөгүн колдонуп аныкталды.
Принцип
Stronstep®PROM тестинин түс иммунокохроматографиялык, капилляр агымынын технологиясын колдонот. Сыноо жол-жобосу, кындын үлгүлүү буферине аралаштырып, кындын ичинен 1-игфбпппилизациялоону талап кылат. Андан кийин аралаш үлгү буфери тесттен улам сесса үчүн кошулат, ал эми аралашма мембрананын бети менен аралашып турат. Эгерде IGFBP-1 үлгүдө болсо, анда ал баштапкы анти-1 1 антитело менен түстүү бөлүкчөлөргө антитело менен комплектти түзөт. Андан кийин Комплекс Nitrocellulose кабыкчасында жайгашкан антитело-1 антитело менен байланыштырылат. Контролдук линия менен бирге көзгө көрүнгөн тест сызыгынын пайда болушу оң натыйжаны көрсөтөт.
Компоненттер
20 Жекеме-жеке бACKEd Test түзмөктөрү | Ар бир түзмөк түстүү конуштан жана реактивдүү реагенттер менен алдын-ала төлөнүүчү реагенттер менен алдын-ала камтылган тилке бар. |
2Казып алууBuffer vial | 0,1 м фосфат туздуу буфери (PBS) жана 0,02% Натрий азыети. |
1 позитивдүү контрол (Сурам боюнча гана) | IGFBP-1 жана Натрий азыдигин камтыйт. Тышкы көзөмөл үчүн. |
1 Терс башкаруу (Сурам боюнча гана) | IGFBP-1 камтылбайт. Тышкы көзөмөл үчүн. |
20 Түтүктөрдү казып алуу | Үлгүлөрдү даярдоо үчүн. |
1 Workstation | Буфердик шишелерди жана түтүктөрдү кармоочу жай. |
1 Пакет кыстаруусу | Операциялык көрсөтмө үчүн. |
Керектүү материалдар, бирок берилген эмес
Таймер | Убакытты пайдалануу үчүн. |
CАКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Vitro Vitro диагностикалык колдонулушун гана билүү үчүн гана.
■ Пакетте көрсөтүлгөн жарактан кийин колдонбоңуз. Эгерде анын фольга баштыгы бузулган болсо, тестти колдонбоңуз. Тесттерди кайра колдонбоңуз.
■ Бул комплект жаныбарлардын келип чыгышы азыктары бар. Жаныбарлардын келип чыгышы жана / же санитардык абалын тастыктаган билим берүү патогендик агенттердин жоктугуна эч кандай кепилдик бербейт. Демек, бул өнүмдөрдүн потенциал катары каралышы жана кадимки коопсуздук чараларын көрүүнү чечүү сунушталат (жутуу же дем алба).
● Алынган ар бир үлгү үчүн жаңы үлгүдөгү колончо контейнерин колдонуп, үлгүлөрдүн кайчылашкандыгын болтурбоо.
■ Ар кандай тесттерди аткаруудан мурун, алдын-ала жол-жобону кылдаттык менен окуп чыгыңыз.
■ үлгүлөр жана топтомдор колдонулган аймакта жебе, ичпеңиз же тамеки чекпеңиз. Бардык үлгүлөрдү инфекциялык агенттерди камтыган сыяктуу эле колдонуңуз. Микробиологиялык коркунучтар боюнча белгиленген сактык чараларын жана үлгүлөрдү талаптагыдай карамал үчүн стандарттык жол-жоболорду сактаңыз. Лабораториялык пальто, колдонулган кол кап жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийүү.
■ Ар кандай лоттордон биргелешип же реагенттерди аралаштырбаңыз. Бөтөлкө капкактарды аралаштырбаңыз.
● нымдуулук жана температура натыйжага терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
■ Жарнама жол-жобосу бүткөндө, алардын кеминде 20 мүнөттөн кийин аларды 121 ° C дан ашып кеткенден кийин жакшылап текшерип туруңуз. Же болбосо, аларды 0,5% натрий гипохлорид менен (же үйдөн кармап турган агартуучу) бир саатка чейин дарыласа болот. Колдонулган тестирлөө материалдары жергиликтүү, мамлекеттик жана / же федералдык эрежелерине ылайык жокко чыгарылышы керек.
■ Кош бойлуу бейтаптар менен цитология щеткаларын колдонбоңуз.
Сактоо жана туруктуулук
■ Топтомду 2-30 ° C ге чейин басылып чыккан сумка басылган күнгө чейин сакталышы керек.
■ Тестти колдонмого чейин мөөр басылган сумкада калсын.
The Токтоңуз.
● Бул топтомдон компоненттерди булгануудан коргоо үчүн кам көрүлүшү керек. Микробдук булгануу же жаан-чачындын далили бар болсо, колдонбоңуз. Биологиялык, диспанс жабдууларынын, контейнерлерди же реагенттеринин биологиялык булганышы жалган натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
SPECIMEN Collection жана сактоо
DACRON же райондук стерилденген стерилденди желим водогуч менен колдонуңуз. Комплекстүү топтомдор тарабынан камсыздандырууну сунуштоо сунушталат (буйруктар үчүн бул топтомдо камтылган эмес) Башка жеткирүүчүлөрдөн өтүшкөн жок. Пахта боюнча кеңештер же жыгач валы менен сунушталбайт.
■ Үлгү стерильденген полиэстер аркылуу алынат. Үлгү санариптик экспертизадан жана / же трансвагиналдык УЗИ жүргүзүүдөн мурун чогултулушу керек. Тандалма ичүүдөн мурун, эч нерсеге тийбеңиз. Каршылашым канааттандырылганга чейин, бактын учуна караштуу учуна кындырыңыз. Же болбосо, үлгүлөрдү стерилденген спектакль экспертиза учурунда кийинки ТВниксинен алданууга болот. Кындын секрециясын сиңирүүгө мүмкүнчүлүк берүү үчүн, кындын ичинде 10-15 секундага созулушу керек. Жакшылап ыргытуу!
● Эгерде тестирлөө дароо чуркап кетсе, анда SPAB казып алуу түтүкчөсүнө коюңуз. Эгерде тез арада сыноо мүмкүн болбосо, пациенттин үлгүлөрү сактоо же транспорттун кургак транспорттук түтасына жайгаштырылышы керек. Бөлмө температурасында 24 сааттан (15-30 ° C) же 1 жумада 4 ° C ашык 6 айдан ашык убакытта сакталышы мүмкүн (15-30 ° C) же 1 жума. Бардык үлгүлөрдү сыноодон мурун 15-30 ° C температурасына жетүүгө уруксат берилиши керек.
Жол-жобосу
Тесттерди, үлгүлөрдү, буфер жана / же бөлмө температурасына (15-30 ° C) контролун алып келиңиз.
■ Жумуш станциясынын дайындалган аймагында таза казып алуу түтүкчөсүн коюңуз. Экстракциялуу түтүккө 1м болсо, 1м.
■ Үлгүгө түтүкчөсүнө салыңыз. Чечимди түтүктүн капталына он эсе капталына чейин айланып, чеберчиликти күч менен аралаштырыңыз (суу астында жүргөндө). Эң жакшы натыйжалар, үлгү эритмеде катуу аралашып кетсе, мыкты натыйжалар алынат.
■ Ийкемдүү казып алуу түтүкчөсүнүн капталын кысып, ийкемсиз казып алуу түтүкчөсүнүн капталын кысып, суюктукту сыгып алыңыз. Тандалган буфердик эритменин кеминде 1/2 кеминде 1/2 түтүккө ээ болушу керек Капчык түтүккө капкакты кой.
Ыктыярдуу биохазарддык таштанды контейнерине таштаңыз.
■ алынган үлгүлөр сыноонун натыйжасына таасир этпестен, бөлмө температурасында бойлуу температурада сакталат.
■ Сынакты чапталган баштыгынан алып салып, аны таза, деңгээлдеги бетине салыңыз. Түзмөктү пациент же контролдоочу идентификациялоо менен жабыңыз. Мыкты натыйжа алуу үчүн, бир сааттын ичинде ишмей жүргүзүлүшү керек.
■ Тесттин кассетасында экстракция түтүгүнө казып алуу түтүкчөсүнөн 3 тамчы (болжол менен 100 μл) алып келүү.
Үлгү үчүн аба көбүкчөлөрүн кармоодон алыс болуңуз, жана байкоо терезесинде эч кандай чечим чыгарбаңыз.
Тест иштей баштаганда, сиз мембрананын арасынан түстү көрөсүз.
■ түстүү тобун (-ларды) көрүнүшү үчүн күтө туруңуз. Натыйжада 5 мүнөттө окуу керек. Натыйжаны 5 мүнөттөн кийин чечмелеңиз.
Колдонулган тест түтүктөрүн жарактан чыгарып, биохазарддык таштандылардан кассеталарды сынайт.
Натыйжаларга чейин nterpretation
ПозитивдүүНатыйжа: | Мембранада эки түстүү топ пайда болот. Контролдук аймакка (С) контролдук аймакка (с) башка топ кездешет, экинчиси тест аймагында пайда болот (t). |
ТерсНатыйжа: | Контролдук аймакка бир гана түстүү топ пайда болот (C). Тест облусунда (t) түстүү тобу пайда болбойт. |
ЖараксызНатыйжа: | Башкаруу тобу пайда болбойт. Көрсөтүлгөн окуу убактысында контролдук тобун чыгарган бардык тесттердин натыйжалары жарактан чыгарылышы керек. Сураныч, жол-жобону карап чыгып, жаңы сыноо менен кайталаңыз. Эгерде көйгөй чечилсе, топтомду колдонуп токтотуп, жергиликтүү дистрибьюторго кайрылыңыз. |
Эскертүү:
1. Тесттин аймагындагы (t) түсүнүн интенсивдүүлүгү үлгүлөрдөгү заттардын концентрациясына жараша өзгөрүлүп турат. Бирок заттардын деңгээлин ушул сапаттык сыноо менен аныктоого болбойт.
2. Тазалоонун жетишсиз көлөмү, туура эмес операциялык жол-жобосу, же мөөнөтү өтүп кеткен сыноолорду аткаруучу сыналгычтын аткарылбай калган себептери.
Сапатты көзөмөлдөө
■ Ички процесстик башкаруу элементтери сынакка киргизилген. Контролдук аймакта пайда болгон түстүү топ (с) ички позитивдүү процедуралык көзөмөл катары каралат. Ал жетиштүү үлгүлөрдүн көлөмүн жана туура жол-жоболорун туура тастыктайт.
● Тесттерди талаптагыдай иштеп жаткандыгын камсыз кылуу үчүн, тышкы процедуралык көзөмөлдө (сурам боюнча гана сурамжылоого) берилиши мүмкүн. Ошондой эле, башкаруу элементтери тесттик оператордун талаптарын көрсөтүү үчүн колдонулушу мүмкүн. Позитивдүү же терс көзөмөлдү жүргүзүү үчүн, тесттик жол-жоболордун тест жол-жобосундагы кадамдарды жасоо үчүн, үлгү Spehen SpaB катары ушундай жол менен иш алып барууда.
Тесттин чектөө
1. Сандык натыйжаларга негизделген сандык чечмелөө жүргүзүлбөшү керек.
2. Эгерде анын алюминий фольга духу же баштыктын мөөрү сакталбаса, тестти колдонбоңуз.
3.A позитивдүү күчтүү®Үлгү тестинин натыйжасы, бирок амниотикалык суюктуктун бар экендигин аныктоо, айрыкча, жарылуу аянтчасын таба албайт.
4. Диагностикалык сыноолор менен натыйжалар башка клиникалык табылгалардын жарыгы менен чечмелениши керек.
5.F феталдык мембраналардын руптулу пайда болду, бирок амниотикалык суюктуктун агып кетиши, экимен-суюктук "Кындын протеиналары жана сыноо терс натыйжа бериши мүмкүн.
Аткаруунун мүнөздөмөлөрү
Таблица: Stronstep®PROM TEST vs. Дагы бир бренд Prom Test
Салыштырмалуу сезимталдык: |
| Дагы бир бренд |
| ||
+ | - | Бардыгы | |||
Stronstep®PROM Тест | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
Аналитикалык сезимталдык
Алып салынган үлгүдөгү IGFBP-1 эң төмөнкү аныкталган суммасы 12.5 μG / л.
Кийлигишүү заттар
Кароосуз калтыруу үчүн, балдарды же Cervicovaginal секрецияларды майлоочу, самындар, дезинфекциялоочулар же кремдер менен булгабашы керек. Майлоочу материалдар же кремдер өзүнчө колдонууга алып келүүгө тоскоол болушу мүмкүн. Самын же дезинфекциялоочу антигенге антиген реакциясына тоскоол болушу мүмкүн.
Мүмкүнчүлүктөрдү жашыруун сырдоодо негиздүү түрдө табылган концентрациядарда мүмкүн болуучу заттар сыналган. Көрсөтүлгөн деңгээлде сыналган учурда, төмөнкү заттар булга кийлигишкен жок.
Зат | Концентрация | Зат | Концентрация |
Ампициллин | 1.47 мг / мл | Простагландин F2 | 0.033 мг / мл |
Erythromycin | 0.272 MG / ML | Простагландин E2 | 0.033 мг / мл |
Энелердин заарасы 3-триместр | 5% (Vol) | Монисттер (Миконазоль) | 0,5 мг / мл |
Окситоцин | 10 iu / мл | Индиго Кармин | 0.232 MG / ML |
Terbutaline | 3.59 Mg / ML | Gentamicin | 0.849 мг / мл |
Dexamethasone | 2.50 мг / мл | Бетадинер Гэл | 10 мг / мл |
MGSO4•7h2o | 1.49 мг / мл | Betadiner Cleanser | 10 мг / мл |
Ritodrine | 0.33 Mg / ML | K-Yр желли | 62.5 мг / мл |
Дермицидол 2000 | 25.73 мг / мл |
Адабият шилтемелери
Эрдемоглу жана Мунган Т. Инсулинге окшогон өсүш факторун табуунун мааниси Cervicovaginal секрецияларында мал скириналдык протеиндик факторду аныктоо. Нитразин тест жана амниотикалык суюктук көлөмүн баалоо. Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83: 622-626.
Кубота Т жана Тэкечи Х. Инсулинге окшогон өсүү факторун баалоо протеиндин протеиндин меморинизмди руптопурациялоо үчүн диагностикалык курал катары баалоо. J obset gynecol res (1998) 24: 411-417.
Рутанен эм жана башкалар. Инсулинге окшогон протеиндик протеиндик феталдык мембраналарын диагноз диагнозун аныктоо үчүн тездик менен сыноо үчүн тез сыноо үчүн баалоо. Clin Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Рутанен эм, Каркач, Каркачин Т. Инсулинге окшогон өсүш факторун өлчөө моюнчанын моюнчасынын ченемдүүлүгүнө окшош өсүү факторун өлчөө. Clin Chim Acta (1993) 214: 73-81.
Символдордун глоссарийи
| Каталог номери | ![]() | Температура чектөөсү |
![]() | Колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү консультациялоо | | Пакеттик код |
![]() | Vitro диагностикалык медициналык шайман | ![]() | Колдонуу |
![]() | Өндүрүүчү | ![]() | Жетиштүү камтылган |
![]() | Кайра колдонбоңуз | ![]() | Европа коомчулугунда ыйгарым укуктуу өкүл |
![]() | CE IVD медициналык шаймандарына ылайык, 98/79 / EC |