КОЛДОНУУ
The StrongStep^®PROM тест - кош бойлуулук учурунда кындын секрециясында амниотикалык суюктуктан IGFBP-1ди аныктоо үчүн визуалдык чечмеленген, сапаттуу иммунохроматографиялык тест.Тест кош бойлуу аялдардын түйүлдүк кабыкчасынын (ROM) жарылуусун аныктоого жардам берүү үчүн кесиптик колдонууга арналган.

КИРИШҮҮ
Амниотикалык суюктуктагы IGFBP-1 (инсулинге окшош өсүү факторун бириктирүүчү протеин-1) концентрациясы эненин сывороткасына караганда 100-1000 эсе жогору.IGFBP-1 адатта кындын ичинде болбойт, бирок түйүлдүктүн кабыкчалары жарылгандан кийин IGFBP-1 жогорку концентрациясы бар амниотикалык суюктук кындын секрециялары менен аралашат.StrongStep® PROM сынагында кындын секрециясынын үлгүсү стерилдүү полиэстер тампону менен алынат жана үлгү Үлгүлөрдү экстракциялоо эритмесине чыгарылат.Эритмеде IGFBP-1 бар экендиги экспресс-тест аппаратынын жардамы менен аныкталат.

ПРИНЦИП
The StrongStep^®PROM Test түстүү иммунохроматографиялык, капиллярдык агым технологиясын колдонот.Сыноо процедурасы тампонду үлгү буферине аралаштыруу аркылуу кындын тампонунан IGFBP-1ди эритүүнү талап кылат.Андан кийин аралаш үлгү буфери тесттик кассетанын үлгүсүнө кошулат жана аралашма мембрана бети боюнча жылат.Эгерде үлгүдө IGFBP-1 бар болсо, ал түстүү бөлүкчөлөргө конъюгацияланган негизги анти-IGFBP-1 антитело менен комплексти түзөт.Андан кийин комплекс нитроцеллюлоза мембранасына капталган экинчи анти-IGFBP-1 антитело менен байланат.Көзгө көрүнгөн сыноо сызыгынын башкаруу сызыгы менен бирге пайда болушу оң натыйжаны көрсөтөт.

КИТ КОМПОНЕНТТЕР

МАТЕРИАЛДАР КЕРЕК БИРОК БЕРИЛБЕЙТ

CАКТЫК ЧАРАЛАРЫ
■ Кесиптик in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.
■ Пакетте көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.Эгерде анын фольга баштыгы бузулса, тестти колдонбоңуз.Сыноолорду кайра колдонбоңуз.
■ Бул комплектте жаныбарлардан алынган азыктар бар.Жаныбарлардын келип чыгышы жана/же санитардык абалы жөнүндө тастыкталган билимдер өтүүчү патогендик агенттердин жоктугуна толук кепилдик бербейт.Ошондуктан, бул продуктуларды потенциалдуу жугуштуу катары кароо жана кадимки коопсуздук чараларын сактоо менен колдонуу сунушталат (ичке кирбеңиз же дем албаңыз).
■ Ар бир алынган үлгү үчүн жаңы үлгү чогултуучу контейнерди колдонуу менен үлгүлөрдүн кайчылаш контаминациясынан сактаныңыз.
■ Кандайдыр бир сыноолорду жүргүзүүнүн алдында процедураны кылдат окуп чыгыңыз.
■ Үлгүлөр жана комплекттер колдонулган жерде жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.Бардык үлгүлөрдү алар жугуштуу агенттерди камтыгандай колдонуңуз.Процедуранын жүрүшүндө микробиологиялык коркунучтарга каршы белгиленген сактык чараларын сактаңыз жана үлгүлөрдү туура утилдештирүүнүн стандарттык жол-жоболорун аткарыңыз.Үлгүлөрдү анализдөөдө лабораториялык пальто, бир жолу колдонулуучу колкап жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийиңиз.
■ Ар кандай партиялардагы реагенттерди алмаштырбаңыз же аралаштырбаңыз.Эритме бөтөлкөлөрдүн капкактарын аралаштырбаңыз.
■ Нымдуулук жана температура натыйжаларга терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
■ Анализ процедурасы аяктагандан кийин, тампондорду 121°Cде кеминде 20 мүнөт автоклавда кармагандан кийин этияттык менен жок кылыңыз.Же болбосо, аларды утилдештирүү алдында бир саат бою 0,5% натрий гипохлориди (же үй агартуучу каражат) менен дарыласа болот.Колдонулган тестирлөө материалдары жергиликтүү, штаттык жана/же федералдык эрежелерге ылайык ташталууга тийиш.
■ Кош бойлуу бейтаптар менен цитологиялык щеткаларды колдонбоңуз.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУ
■ Комплект 2-30°C температурада мөөр басылган баштыкта ​​көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин сакталышы керек.
■ Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта ​​калышы керек.
■ Тоңдурбаңыз.
■ Бул комплекттин компоненттерин булгануудан коргоо үчүн кам көрүү керек.Эгерде микробдук булгануу же жаан-чачын бар болсо, колдонбоңуз.Бөлүүчү жабдуулардын, контейнерлердин же реагенттердин биологиялык булганышы жалган жыйынтыктарга алып келиши мүмкүн.

УЛГОНДУ ЖОГОО ЖАНА САКТОО
Дакрон же райондук учтары бар стерилдүү тампондорду гана колдонуңуз.Комплекттерди өндүрүүчү тарабынан берилген тампонду колдонуу сунушталат (тампондор бул комплектте жок, буйрутма маалыматы үчүн өндүрүүчүгө же жергиликтүү дистрибьюторго кайрылыңыз, каталог номери 207000).Башка жеткирүүчүлөрдүн тампондору тастыкталган эмес.Кебез учтары же жыгач шахталары бар тампондор сунушталбайт.
■ Үлгү стерилдүү полиэстер тампонду колдонуу менен алынат.Үлгү санарип изилдөө жана/же трансвагиналдык УЗИ жүргүзүү алдында чогултулууга тийиш.Үлгү алуудан мурун тампон менен эч нерсеге тийүүдөн сактаңыз.Каршылык байкалмайынча тампондун учун кындын арткы тешикке карай этияттык менен киргизиңиз.Же болбосо үлгү стерилдүү спекулумду текшерүү учурунда арткы тешиктен алынышы мүмкүн.Тампон кындын секрециясын сиңирип алуу үчүн кындын ичинде 10-15 секундга калтырылышы керек.Тампонду кылдаттык менен тартыңыз!.
■ Эгерде тест дароо жүргүзүлсө, тампонду экстракция түтүгүнө салыңыз.Эгерде дароо текшерүү мүмкүн болбосо, пациенттин үлгүлөрү сактоо же ташуу үчүн кургак транспорттук түтүккө салынышы керек.Тампондорду бөлмө температурасында (15-30°C) 24 саатка же 4°C температурада 1 жумага же -20°C температурада 6 айдан ашык эмес сактоого болот.Бардык үлгүлөрдү сыноодон мурун 15-30°C бөлмө температурасына жеткирүү керек.

ПРОЦЕДУРА
Колдонуудан мурун сыноолорду, үлгүлөрдү, буферди жана/же контролду бөлмө температурасына (15-30°C) алып келиңиз.
■ Таза Экстракция түтүгүн жумушчу станциянын белгиленген жерине коюңуз.Экстракция түтүкчөсүнө 1мл экстракция буферин кошуңуз.
■ Үлгү тампонун түтүккө салыңыз.Тампонду түтүктүн капталына он жолу (суу астында турганда) күч менен айландыруу менен эритмени катуу аралаштырыңыз.Үлгү эритмеге катуу аралаштырганда эң жакшы натыйжалар алынат.
■ Тампон алынып жатканда ийкемдүү экстракция түтүгүнүн капталын чымчып, тампондон мүмкүн болушунча көбүрөөк суюктукту сыгыңыз.Адекваттуу капиллярдык миграция болушу үчүн үлгү буфердик эритменин кеминде 1/2 бөлүгү түтүктө калышы керек.Капкакты алынган түтүккө кийиңиз.
Тампонду ылайыктуу биологиялык коркунучтуу калдыктар контейнерине таштаңыз.
■ Алынган үлгүлөр бөлмө температурасында 60 мүнөт бою сыноонун натыйжасына таасирин тийгизбестен кармай алат.
■ Сыноону жабылган баштыгынан алып чыгып, аны таза, тегиз бетке коюңуз.Аппаратты пациенттин же контролдун идентификациясы менен белгилеңиз.Эң жакшы натыйжага жетүү үчүн анализ бир сааттын ичинде жүргүзүлүшү керек.
■ Экстракция түтүгүнөн алынган үлгүнүн 3 тамчысын (болжол менен 100 мкл) сынамык кассетадагы үлгү кудугуна кошуңуз.
Үлгү кудугуна (S) аба көбүктөрүн кармап калбаңыз жана байкоо терезесине эч кандай эритмени түшүрбөңүз.
Сыноо иштей баштаганда, сиз түстөрдүн кабыкча боюнча жылганын көрөсүз.
■ Түстүү тилке(лер) пайда болушун күтүңүз.Жыйынтыгын 5 мүнөттөн кийин окуу керек.5 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.
Колдонулган пробиркаларды жана Сыноо Кассеталарды ылайыктуу биологиялык коркунучтуу калдыктар контейнерине таштаңыз.
ЖЫЙЫНТЫКТАРДЫ ТҮШҮНДӨӨ